据《中国医药报》消息,以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶,以贝壳粉假冒珍珠粉——近来,媒体曝光的保健食品原料安全事件在社会上产生了较大反响,保健食品的原料安全问题也引起了更多人的关注。 据了解,截至目前,经卫生部、国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品约有12000个。其产品功能大多集中在增强免疫力、调节血脂血糖和抗疲劳几类。仅增强人体免疫力的产品就有3000多个,产品同质化严重,企业创新迫切需要与之对应的新功能原料的引入。而与此相对应的现状是,目前我国保健食品原料标准体系不健全,许多大类的原料品种如蜂胶、核酸等,既无国家标准,也无行业标准,使行业规范和监管存在局限。
原料是保证保健食品质量安全的源头,原料的好坏直接决定产品的质量。一直以来,我国保健食品原料由于缺乏统一的质量标准,致使产品质量参差不齐,不仅对消费者的健康带来影响,也严重制约着保健食品产业的健康发展。业内专家认为,我国保健食品原料管理亟待标准化。
据悉,保健食品原料的标准与管理体系不完善,已引起监管部门和专家的重视。今年,国家食品药品监督管理局也在不断加强保健食品标准体系建设,加强标准体系研究,构建保健食品原料检测方法、产品注册标准体系,组织开展保健食品原料标准制定工作,根据注册工作需要确定原料标准,同时完善保健食品产品注册标准,确保产品质量稳定可控。前不久,国家食品药品监督管理局对以红曲、硒、阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作进行了规范。
针对市场上保健食品乱象,国家标准频道呼吁今后必须加大保健食品市场的监管力度,从保健食品原材料抓起,建立健全保健食品原材料标准体系,建立健全保健食品原材料市场准入制度,进一步保证保健食品的质量安全,提升企业的竞争力。保健食品成分复杂,加强原料监管就要求对配方中的每种原料进行详细的研究、筛选,制定原料的提取工艺、使用剂量、服用方法以及产品加工工艺等规范和标准。同时施行原料生产厂家GMP认证制度,并对所生产的原料或提取物进行审批、备案管理。特别是对于新原料、新工艺以及缺乏文献记载和食用经验的产品施行严格的注册审批制度。
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