标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译
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本月初,在美国食品药物管理局(FDA)的要求下,美国执法官扣押了萨默塞特Tri-Med实验室的处方与非处方药物制剂。原因是,该实验室在收到警告信后拒绝从市场上撤掉未经《联邦食品、药品和化妆品法案》批准的药物制剂。 据了解,该药品的用途及安全性未被证实。此外,该实验室也没有遵照药品生产质量管理规范(cGM0),在产品中掺入了次级品,而且未达到该实验室承诺的纯度、品质、准确度标准。 |
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