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美联邦政府扣押了Tri-Med实验室的药物制剂
作者:minna    文章来源:国家标准频道独家编译    点击数:826    更新时间:2010/10/28
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    本月初,在美国食品药物管理局(FDA)的要求下,美国执法官扣押了萨默塞特Tri-Med实验室的处方与非处方药物制剂。原因是,该实验室在收到警告信后拒绝从市场上撤掉未经《联邦食品、药品和化妆品法案》批准的药物制剂。
   
    据了解,该药品的用途及安全性未被证实。此外,该实验室也没有遵照药品生产质量管理规范(cGM0),在产品中掺入了次级品,而且未达到该实验室承诺的纯度、品质、准确度标准。

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