西布曲明被叫停 涉药品批号45个

　　国家药监局通知表示，近期，国家药监局组织专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重的心血管风险。而西布曲明作为减肥药，目前在市场上按适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差。考虑到减肥治疗的风险大于效益，药监局决定叫停西布曲明的生产销售。

　　据悉，国外一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。今年1月和10月，欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对这项研究的评价结论，均建议停止使用西布曲明。

　　记者在国家药监局数据库中看到，目前获批准的西布曲明的药品批号共有45个，涉及商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。截至2010年3月国家药品不良反应监测中心共收集到西布曲明不良反应298例，不良反应仅为口干、便秘，失眠等其他不良反应较少，且呈一过性。

　　根据有关规定，西布曲明被叫停后，其批准证明文件也将同时撤销，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　曲美已宣布召回 但称质量合国标

　　就在国家药监局发出叫停通知的前一晚，太极集团董事会发布公告称，从即日起，主动停止减肥药“曲美”在中国的销售。太极方面表示，是在获悉美国药品管理机构的决定后，才决定主动停止“曲美”在中国的销售。但其仍坚称，曲美的生产质量完全符合国家标准，已安全使用逾10年，根据国家药监局不良反应监测中心的数据，国内未发生超过产品说明书的严重不良反应。

　　广东金康大药房总经理郑浩涛告诉羊城晚报记者，早在一个星期前已接到内部通知，要求召回“曲美”。“现在门店里的西布曲明产品已全部下架退回总部”，但此前的召回通知只是对药店库存这一块，并没有涉及消费者，很多消费者还不清楚如何退货。

　　10月30日，记者致电“曲美”广东代理商广州市药材公司，总经理周路山表示，代理的“曲美”已悉数从药店召回。“曲美”目前在广东的销售有3000多万元，其中市药材公司代理部分约有1000多万元。

　　据悉，目前国内西布曲明减肥市场，盐酸西布曲明胶囊“曲美”占了绝大部分市场份额。业内估计，“曲美”全国年销售额超过3亿元。