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药监局公布39批次不合格药品 涉及北海阳光药业、北京益民药业
作者:佚名    文章来源:中国质量新闻网    点击数:584    更新时间:2010/11/2
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    国家食品药品监督管理局近日发布2010年第3期国家药品质量公告,39批次产品不符合标准规定。

    据介绍,为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种,以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,此次抽验的24个品种5181批次产品中,有5142批次产品符合标准规定,39批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。

    对此次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

盐酸异丙嗪片

北海阳光药业有限公司

080415

12.5mg

湖北省武汉神州医药有限责任公司

《中国药典》2005年版二部

江西省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

2

盐酸异丙嗪片

北海阳光药业有限公司

080414

12.5mg

吉林省四平市盛泰医药药材有限公司

《中国药典》2005年版二部

江西省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

3

硝酸甘油片

北京益民药业有限公司

0701010

0.5mg

云南省保山市第二人民医院

《中国药典》2005年版二部

天津市药品检验所

不合格

检查(含量均匀度)含量测定

4

盐酸左氧氟沙星片

山西津华晖星制药有限公司

090301

0.1g(以左氧氟沙星计)

山西津华晖星制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH11382006

江苏省食品药品检验所

不合格

含量测定 

5

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

080807

0.25g(C16H17N3O4S)

宁夏华源耀康医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

6

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

080301

0.125g(C16H17N3O4S)

甘肃武都东方医药超市

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

7

头孢氨苄片

北京太洋药业有限公司

090312

0.25g(C16H17N3O4S)

北京太洋药业有限公司

《中国药典》2005年版二部

山东省药品检验所

不合格

检查(溶出度)

8

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

08080205

5ml:15mg(按环丙沙星计)

甘肃省天水兰鲸医药有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物) 

9

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

08110202

5ml:15mg(按环丙沙星计)

广东省开平市景林药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物)

10

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

09040203

5ml:15mg(按环丙沙星计)

湖北省武汉五景药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物)

11

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

09040201

5ml:15mg(按环丙沙星计)

湖北省武汉五景药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物)

12

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

08070205

5ml:15mg(按环丙沙星计)

海南思达药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物)

13

盐酸环丙沙星滴眼液

武汉五景药业有限公司

09030201

5ml

北京天力泽有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373

天津市药品检验所

不合格

检查(可见异物)

14

麻仁丸

武汉太福制药有限公司

20080902

广西南宁市一杆秤药业有限公司

《中国药典》2005年版一部

河北省药品检验所

不合格

检查(装量)

15

格列齐特片()

北京海联制药有限公司

20090201

80mg

陕西省大正国药有限责任公司西郊分公司

《中国药典》2005年版二部

河南省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

16

格列齐特片()

北京海联制药有限公司

20090201

80mg

北京海联制药有限公司

《中国药典》2005年版二部

河南省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

17

格列齐特片()

北京海联制药有限公司

20090201

80mg

广东日兴药品有限公司

《中国药典》2005年版二部

河南省食品药品检验所

不合格

检查(溶出度)

18

酚磺乙胺注射液

福建南少林药业有限公司

090101

2ml:0.5g

福建安溪县医院

《中国药典》1995年版二部及1997年增补本

山西省药品检验所

不合格

检查(pH值)

19

酚磺乙胺注射液

福建南少林药业有限公司

090102

2ml:0.5g

福建南少林药业有限公司

《中国药典》1995年版二部及1997年增补本

山西省药品检验所

不合格

检查(pH值)

20

酚磺乙胺注射液

泗水希尔康制药有限公司

0811142

2ml:0.5g

甘肃广河县人民医院

《中国药典》1995年版二部及1997年增补本

山西省药品检验所

不合格

性状

检查(pH值)

21

强力枇杷露

成都天银制药有限公司

090103

每瓶装100ml

广东思明药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00582006

陕西省食品药品检验所

不合格

含量测定

22

强力枇杷露

成都天银制药有限公司

090101

每瓶装100ml

新疆克州万兴药业有限责任公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00582006

陕西省食品药品检验所

不合格

含量测定

23

小柴胡颗粒

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

081003

每袋装10g

河北滦县建业医药药材有限公司

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

含量测定

24

小柴胡颗粒

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

081203

每袋装10g

贵州贵阳老百姓大药房有限公司

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

含量测定

25

小柴胡颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

081203

每袋装10g

河北省深州市辰时民康药房

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

检查(微生物限度 细菌数

26

小柴胡颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

090203

每袋装10g

青海新隆医药有限责任公司

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

检查(装量差异)

27

小柴胡颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

090404

10

甘肃岷海制药有限责任公司

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

含量测定

28

小柴胡颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

090201

每袋装10g

新疆精河县药材公司

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

含量测定

29

小柴胡颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

080605

每袋装10g

山东平原县第一人民医院

《中国药典》2005年版一部

四川省食品药品检验所

不合格

含量测定

30

罗格列酮钠片

委托方:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司   受托方:太极集团西南药业股份有限公司

66080301

4mg(以罗格列酮计)

贵州省遵义医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH14302004

浙江省食品药品检验所

不合格

有关物质(总杂质)

31

罗格列酮钠片

委托方:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司   受托方:太极集团西南药业股份有限公司

08070001

4mg(以罗格列酮计)

陕西省宝鸡市中心医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH14302004

浙江省食品药品检验所

不合格

有关物质(总杂质)

32

胸腺肽注射液

湖南一格制药有限公司

080415

2ml:5mg

湖北达诚医药有限公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

33

胸腺肽注射液

湖南一格制药有限公司

080919

2ml:5mg

甘肃陇南市第一人民医院

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

34

胸腺肽注射液

湖南一格制药有限公司

080919

2ml:5mg

湖南常德德海医药贸易有限公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

35

注射用胸腺肽

四环药业股份有限公司

200811042

20mg

陕西西安新西北双鹤医药有限责任公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1))

36

注射用胸腺肽

四环药业股份有限公司

200811081

60mg

吉林四平市中心人民医院

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

37

注射用胸腺肽

四环药业股份有限公司

200902241

20mg

北京四环药业股份有限公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

38

注射用胸腺肽

四环药业股份有限公司

200902212

60mg

北京四环药业股份有限公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

39

注射用胸腺肽

四环药业股份有限公司

200902171

20mg

山西同丰医药物流有限公司

国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十六册

中国药品生物制品检定所

不合格

检查(胸腺肽α1

文章录入:user2    责任编辑:hguang8379 
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