为提高标准编制水平和编写技能,全国制药装备标委会于2010年11月2日在成都第40届全国制药机械博览会期间举办了制药装备标准培训会,承担行业标准制修订项目的单位和起草人员、制药装备业内相关技术人员、企业标准化人员和SAC/TC356委员近60人参加。
会议由标委会秘书长董春亮主持,首先向大家介绍了行业标准化发展的状况,强调标准化是一项技术法规性的工作,制定标准要科学、先进、合理,依靠的是严谨、有序的制定程序来保证,随后介绍了《企业产品标准管理规定》《行业标准制定管理暂行办法》;培训会专门聘请行业GMP专家中国医药集团重庆医药设计院吴霞副院长,给大家介绍了将对整个制药行业包括制药装备将产生重大影响尚待颁布的国家新版《药品生产质量管理规范》;标委会孙金莲副秘书长以切身审标积累的经验,列举实例结合编写实际讲解了新版标准工作导则。
经过一天短暂、紧张的学习,“老标准们”了解了新的信息,新的标准人员对标准有了深刻的了解和认识,GB1.1是编写标准的标准,也是我们从事标准起草的工作手册,编写好标准有很多规则要掌握。
通过培训增加了大家对标准是国家经济和社会活动的重要支柱理解,特别是近期国家对我行业“高速压片机质量监检”和制药装备企业信用等级评定,都依据的是标准,标准已成为企业生产(遵循的)、贸易(依据的)和竞争(手段的)的重要基础,开始被更多的企业认知,会下不少参会的代表及企业老总表达了要参与行业标准化的要求,标委会也明确表示欢迎更多的企业参与,围绕制药装备十二五标准化规划的主题“做好标准、做强企业、提升产品水平”思路积极开展工作。
|