近日，美国食品药品管理局（FDA）和全球领先的人工耳蜗系统生产商Advanced Bionics公司联合宣布，对该公司的HiRes 90K牌人工电子耳蜗实施召回。原因是，有两例植入者发生设备功能故障，需要将设备进行移出。这两名植入者在术后开机8至10天后，出现剧烈疼痛，声音响度过大和/或被电击的感觉。
 
    Advanced Bionics公司表示，作为预防措施，所有未植入的器件将从市场收回，并将与FDA紧密配合共同查找问题并对产品采取必要的修正措施，以确保为患者提供高质量的HiRes 90K植入体。