江西省食品药品监督管理局近日发布2010年江西省药品质量公告(基本药物抽验专期第4期)。本期基本药物质量公告的范围是2010年8月至10月份全省各级药品监管部门和检验机构在辖区基本药物的生产、销售和使用环节的抽验结果，共涉及259个基本药物品种（428个品规），共计1798个批次。
2010年8月至10月， 继续在全省30家基本药物生产企业进行评价性抽验各类基本药物43个品种59批次, 未检出不合格品。其中，抽验化学药品21批次，抗生素12批次，中成药26批次。省基本药物生产环节评价性抽验合格率为100%。
2010年8月至10月，对江西省各设区市国家基本药物试点基层医疗机构配送企业、全省国家基本药物非试点医疗机构配送企业及县级以上的药品批发企业经营的各类基本药物进行质量监督抽验204个品种（272个品规），共计647个批次，共检出不合格品9批次，不合格项目主要为：注射剂的检查项目可见异物不合格（7批）、复方丹参片检出异性有机物（2批）。基本药物批发及配送环节监督抽验合格率为98.61%。
2010年8月至10月，对全省290家实施国家基本药物制度的基层乡镇中心卫生院所使用的各类基本药物进行质量监督抽验140个品种（197个品规）,共计534个批次，共检出不合格品13批次，不合格项目主要为： 注射剂的检查项目可见异物不合格（7批次）、 pH值不合格（1批）、含量测定不合格（2批）、复方丹参片检出异性有机物、樟脑（2批）、银黄片的性状项不合格（1批）。基本药物在基层使用环节监督抽验合格率为97.57%。
2010年8月至10月，对全省244家县及县以上公立医疗机构使用的各类基本药物进行质量监督抽验183个品种（247个品规）,共计558个批次，共检出不合格品8批次，不合格项目主要为: 注射剂的检查项目可见异物不合格(6批次)、含量测定、溶出度不合格（各1批）。
使用基本药物的公立医疗机构监督抽验合格率为98.57%。其中，在厂矿（院校）医院抽验53批，未检出不合格品，厂矿（院校）医院监督抽验合格率为100%；在城市公立医院抽验211批，检出不合格品2批，城市公立医院监督抽验合格率为99.05%；在县城公立医院抽验294批，检出不合格品6批，监督抽验合格率为97.96%。
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标示药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
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酚磺乙胺注射液 |
泗水希尔康制药有限公司 |
902193 |
2ml：0.5g |
江西元通医药有限公司 |
《中国药典》1995年版二部、《中国药典》1995年版1997年增补本 |
不合格 |
可见异物 |
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浓氯化钠注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
9040341 |
10ml:1g |
江西元通医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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碳酸氢钠注射液 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
10020522 |
10ml:0.5g |
江西创世医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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复方氨基酸注射液(18AA-I) |
广东利泰药业有限公司 |
901141 |
500ml:35g |
江西普正药业有限公司遂川县药品配送站 |
《国家食品药品监督管理局标准》YBH02842006及《可见异物检查法》补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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克林霉素磷酸酯注射液 |
广州白云山天心制药股份有限公司 |
100306 |
2ml：0.3g（以克林霉素计） |
江西远东医药贸易有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-021)-2003Z |
不合格 |
可见异物 |
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硫酸庆大霉素注射液 |
湖北制药有限公司 |
20100508 |
2ml:8万单位 |
江西国大医药有限责任公司泰和分公司 |
《中国药典》2005年版增补本及可见异物检查法补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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葡萄糖酸钙注射液 |
安阳九州药业有限责任公司 |
906201 |
10ml:1g |
江西天之骄医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090502 |
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江西宏华医药有限公司 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2008010) |
不合格 |
异性有机物 |
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复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090502 |
|
江西新立医药有限公司 |
《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2008010) |
不合格 |
异性有机物 |
医疗机构抽验结果（不合格）
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标示药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
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利巴韦林注射液 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
909111 |
1ml：0.1g |
江西省彭泽县芙蓉卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
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硫酸庆大霉素注射液 |
湖北制药有限公司 |
20090710 |
2ml:8万单位 |
金溪县对桥乡卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090301 |
每片含丹参以丹参酮计，不得少于0.20mg |
德安县丰林镇中心卫生院 |
《中国药典2005年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2008010） |
不合格 |
异性有机物 |
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葡萄糖注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
903011 |
20ml:10g |
浮梁县峙滩乡卫生院 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
pH值 |
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地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
9041401 |
1ml:5mg |
万载县康乐街道卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号 |
不合格 |
含量测定 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
9071602 |
1ml:5mg |
(万载县)罗城镇卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
含量测定 |
|
利巴韦林注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
9040201 |
1ml：100mg |
宜丰县新庄镇卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
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硫酸阿米卡星注射液 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
901162 |
2ml:0.2g |
新干县桃溪乡卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及》可见异物检查法》补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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碳酸氢钠注射液 |
安阳九州药业有限责任公司 |
902212 |
10ml:0.5g |
新干县桃溪乡卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及《可见异物检查法》补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
9123122 |
2ml:0.5g |
南昌市湾里区太平卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及《可见物检查法补充规定》（国食药监注[2005]373号） |
不合格 |
可见异物 |
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盐酸甲氧氯普胺注射液 |
濮阳市汇元药业有限公司 |
80702 |
1ml:10mg |
新干县溧江乡中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部及《可见异物检查法》补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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银黄片 |
广西广明药业有限公司 |
90302 |
/ |
余干县洪家咀乡卫生院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
不合格 |
性状 |
|
复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090319 |
/ |
靖安县都镇卫生院 |
《中国药典》2005年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 |
不合格 |
樟脑 |
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标示药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
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阿奇霉素注射液 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
90915 |
2ml:0.2g（按C38H72N2O12计） |
南昌大学鹰潭医院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-151)-2004Z |
不合格 |
可见异物 |
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地塞米松磷酸钠注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1001161 |
1ml:5mg |
万安县中医院 |
《中国药典》2005年版二部及《可见异物检查法》补充规定 |
不合格 |
可见异物 |
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硫酸镁注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
9032442 |
10ml:2.5g |
瑞金市妇幼保健院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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硫酸庆大霉素注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
90825 |
2ml:8万单位 |
南城县中医院 |
《中国药典》2005年版增补本 |
不合格 |
可见异物 |
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葡萄糖酸钙注射液 |
天津金耀氨基酸有限公司 |
1004102 |
10ml:1g |
余江县第二人民医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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葡萄糖酸钙注射液 |
天津金耀氨基酸有限公司 |
911232 |
10ml:1g |
瑞金市妇幼保健院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
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维生素B12注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
8121602 |
1ml:1mg |
江西省靖安县人民医院 |
《中国药典》2005年版二部、国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物、含量测定 |
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对乙酰氨基酚片 |
广东南国药业有限公司 |
90601 |
0.3克 |
上饶市立医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 | |
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