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近日,美国食品药物管理局(FDA)宣布,拟撤销阿瓦斯丁药物(Avastin)标签上的治疗乳腺癌适应症的说明,因为用该药治疗乳腺癌风险大于益处。
据了解,早在2008年2月,FDA批准阿瓦斯丁药物用于治疗乳腺癌。但是,之后在对该药的安全度和有效度进行的4次临床试验中,研究者发现该药并不能延长乳腺癌患者的寿命,也不能减缓其肿瘤的恶化,相反,却给患者带来高血压、脑出血、胃穿孔、心脏病和肾衰竭等副作用。
据报道,在2010年7月,谘询委员会专家曾以12-1的票数否定阿瓦斯丁用于治疗乳腺癌患者,并要求撤销阿瓦斯丁标签上的能够乳腺癌适应症的说明。