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不合格基本药物品种名单 山西汾河制药、北京北卫药业等企上榜
作者:佚名    文章来源:中国质量新闻网    点击数:520    更新时间:2011/1/11
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    河北省食品药品监督管理局近日发布河北省2010年基本药物监督抽验质量公告,公布一批不合格基本药物品种名单。

    据了解,为加强基本药物监督管理,保障公众用药安全,根据《2010年河北省药品抽验工作计划》的安排,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对128家基本药物生产企业、421家基本药物配送企业进行了全覆盖抽验,加大了对实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽验力度。

    截至2010年11月30日,从全省861个药品生产、经营、使用单位抽取175个品种1568批次的基本药物进行全项目检验,检验合格1546批,合格率为98.6%,总体情况较好。

    从被抽验药品样品来源看,抽取生产单位328批,检验结果不合格1批;经营单位630批、检验结果不合格12批,使用单位610批,检验结果不合格9批。

    从被抽验药品的种类看,在检验结果不合格的22批药品中,化学药10种10批,中成药5种9批,生化药1种2批,抗生素1种1批。

    对本次抽验结果不合格的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法进行查处。同时各级食品药品监督管理部门将进一步做好跟踪抽验工作,加强对抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。

2010年第一批不合格基本药物品种名单

序号

药品名称

药品规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

检验依据

检验机构

不合格项目

结论

1

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

20mg

0908055

青岛黄海制药有限责任公司

张家口一附好大药房有限责任公司

国家药品标准新药转正标准第52

张家口市药品检验所

释放度

系假冒

2

苯妥英钠片

50mg

1002161

山西汾河制药有限公司

唐山市新华医药贸易有限公司

《中国药典》2005年版二部

唐山市药品检验所

重量差异

不合格

3

利巴韦林注射液

1ml:100mg

0910162

山东圣鲁制药有限公司

保定市汇丰医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

保定市药品检验所

可见异物

不合格

4

柴胡注射液

每支装2ml

10041201

焦作市康华药业有限公司

安国市盛大医药药材有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

保定市药品检验所

可见异物

不合格

5

柴胡注射液

每支装2ml

2.01E+09

漯河市方汇药业有限公司

保定通达医药药材经营有限责任公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

保定市药品检验所

可见异物

不合格

6

参苓白术散

每袋装6g

20090813

吉林春光制药有限公司

曲周县中医院

《中国药典》2005年版一部

邯郸市药品检验所

微生物限度

不合格

7

感冒清热颗粒

每袋装12

090407

北京北卫药业有限责任公司

承德县三沟中心卫生院

《中国药典》2005年版一部

承德市药品检验所

微生物限度

不合格

文章录入:user2    责任编辑:hguang8379 
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