山东省药品质量公告（基本药物第2期 总第40期）

    根据2010年全省基本药物品种抽验计划，山东省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的基本药物质量进行了抽查检验，现将抽验结果予以公告：

    一、2010年第三季度基本药物抽验情况

    省药品检验所和17个市药品检验所2010年第三季度共完成基本药物抽验4476批，不合格药品15批，不合格率为0.34%。其中从生产企业抽验312批，不合格药品1批，不合格率为0.32%；从经营企业抽验2113批，不合格药品7批，不合格率为0.33%；从使用单位抽验2051批，不合格药品7批，不合格率为0.34%。从药品使用单位抽验的基本药物不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的基本药物不合格率。

    二、2010年第三季度省药品检验所完成基本药物抽验259批，不合格药品3批。涉及69家被抽样单位，其中生产企业37家，经营企业16家，医疗机构16家。

    三、全省17个市药品检验所共完成基本药物抽验4217批，涉及被抽样单位981家，其中生产企业53家，经营企业396家，医疗机构532家，不合格药品12批，不合格率为0.28%。从生产企业抽验245批，不合格药品1批，不合格率为0.41%；从经营企业抽验2021批，不合格药品6批，不合格率为0.30%；从使用单位抽验1951批，不合格药品5批，不合格率为0.26% 。

    对本公告附表所列不合格的药品，各市食品药品监督管理局要依据法律法规的有关规定，依法进行查处，查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。

从药品生产单位抽验基本药物不合格情况
检品名称	生产单位	规格	批号	供样单位	检验依据	检验结论	检验机构
木香顺气丸	山东三九药业有限公司	每50粒重3克	1006181	山东三九药业有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册	溶散时限	枣庄市药检所
从药品经营单位抽验基本药物不合格情况
检品名称	标示生产单位	规格	批号	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机构
颠茄片	山西利丰华瑞制药有限责任公司	10mg	20090704	山东新立达医药有限公司	《中国药典》2005年版一部	性状	省药检所
龙胆泻肝丸（水丸）	四川禾润制药有限公司	每袋装6克	091102	阳谷县鑫康大药店	《中国药典》2005年版一部	装量差异	聊城市药检所
盐酸川芎嗪注射液	郑州卓峰制药有限公司	2ml:40mg	0031312	阳信县民丰药店温店分店	《国家药品标准》化学药品第二册	可见异物	滨州市药检所
二羟丙茶碱注射液	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	2ml:0.25g	10012812	兖州市鲁恒医药有限公司	《中国药典》2005年版二部	可见异物	济宁市药检所
硝苯地平片	山西太原药业有限公司	10mg	091101	临清市百姓大药房连锁有限公司	《中国药典》2005年版二部	性状	聊城市药检所
利巴韦林注射液	海南制药厂有限公司制药二厂	1ml:0.1g	09120130	山东启源医药有限公司	《中国药典》2005年版二部	可见异物	潍坊市药检所
利巴韦林注射液	天津药业集团新郑股份有限公司	1ml：0.1g	0911202	山东天芝隆医药有限公司	《中国药典》2005年版二部	可见异物	德州市药检所
从药品使用单位抽验基本药物不合格情况
检品名称	标示生产单位	规格	批号	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机构
盐酸小檗碱片	成都锦华药业有限责任公司	0.1g	090406	山东省高唐县人民医院	《中国药典》2005年版二部	含量测定	省药检所
苯妥英钠片	上海辛帕斯制药有限公司	0.1g	080501	滕州市中心人民医院	《中国药典》2005年版二部	溶出度	省药检所
生脉饮	武汉太福制药有限公司	每支装10毫升	20090617	东平县东平镇卫生院	《中国药典》2005年版一部	PH值	泰安市药检所
龙胆泻肝丸	四川禾润制药有限公司	/	091102	东平县梯门卫生院	《中国药典》2005年版一部	重量差异	泰安市药检所
复方罗布麻片Ⅰ	山西省临汾健民制药厂	/	090407	烟台潜水病医院	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准十一册	性状	烟台市药检所
硫酸阿托品注射液	徐州莱恩药业有限公司	1ml:0.5mg	0905091	沾化县第二人民医院	《中国药典》2005年版二部	可见异物	滨州市药检所
阿昔洛韦滴眼液	芜湖三益制药有限公司	8ml:8mg	100501	潍坊市市立医院	《中国药典》2005年版二部	可见异物	潍坊市药检所