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美国Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.的棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)撤销行政保护公告(第149号)
作者:国家食品药品监督管理局    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:676    更新时间:2011/6/27
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 国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
               第一百四十九号(撤销公告)

  申请人所在国:美国
  申  请  人:Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

  申请药品名称:
     通用名:棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)
     商品名:棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)

  申请号:A-US10042001

  该药品于2010年4月20日在中国提交Invega Sustenna缓释注射液及其活性成分棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)药品行政保护的申请(申请号:A-US10042001),我办于2010年5月5日受理,并于2010年10月19日发出审查意见通知书,要求该公司于2010年12月20日前就有关问题进行说明。后应该公司请求,同意将回复时限延长至2011年4月20日,逾期视为主动撤回。故建议向该公司就此申请事项核发《药品行政保护公告》的撤销公告,特此告知。


                  国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室
                       二○一一年六月二十三日

文章录入:user2    责任编辑:hguang8379 
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