为认真研究新形势下食品药品监管的新情况、新问题，深刻把握食品药品监管工作规律，国家食品药品监督管理局决定对2011年度政策研究课题公开招标，现将有关事项公告如下：

　　一、组织部门
　　国家食品药品监督管理局政策法规司

　　二、招标对象
　　政府机关、事业单位、高等院校、科研机构、协会学会等。课题申报以单位名义进行。提倡和鼓励不同单位人员联合组成课题组申报课题，联合申报须确定一个责任单位。

　　三、申报资格
　　（一）课题申报单位
　　能够为所承担的课题提供必需的工作条件，定期对经费执行情况进行监督检查，确保课题研究工作的顺利进行。
　　（二）课题申请人
　　1．政府机关和事业单位的人员应具有副高以上职称或处级以上职务，本科以上学历，从事与申请课题相关工作5年以上。能够从事实质性研究工作，拥有组织、领导课题研究的能力。
　　2．高等院校、科研机构和协会学会的人员须具有副高以上职称或已取得博士学位。
　　3．组成不少于3人参加的课题组。因病不能坚持正常工作、课题研究过程中准备出国停留2个月以上的人员，不得申请项目。
　　4．每位申请人限报一项课题。

　　四、招标课题
　　（一）重点课题
　　完成时限为3—6个月。申请人按照所列题目进行申报，我局对获得立项的单位给予5—8万元资助经费。
　　1．“十二五”后四年食品药品监管系统医改工作重点任务研究
　　2．保健食品监管政策研究
　　3．药品专利制度与注册审批制度的关系研究
　　（二）自选课题
　　完成时限为1年。申请人按照所列的研究方向提出具体课题进行申报。我局择优予以立项，资助经费2—3万元。申请单位自筹经费的自选课题，也可择优立项，按照我局规定进行课题研究和管理。
　　1．食品药品监管理论体系研究
　　2．餐饮服务监管方式创新研究
　　3．医疗器械监管政策研究
　　4．化妆品监管思路和法律制度架构的研究
　　5．经济全球化进程中提高食品药品监管能力的有关问题研究

　　五、具体工作安排
　　1．符合条件、有申报意向的课题申请人应按要求填写立项申请书（附件），经所在单位批准同意后寄送我局，电子版发至联系人邮箱。课题申报截止日期为2011年7月30日。
　　2．对通过资格审查的立项申请书，我局将组织专家进行评审，根据评审结果，择优确定中标课题。
　　3．确定中标的课题，我局政策法规司将与课题承担单位签订课题合同书，确定相关权利、责任和义务。
　　4．我局将在签订课题合同书后预付70%的课题经费，余款待课题成果结题验收合格后拨付。没有完成研究任务或自行终止研究的课题，将停止拨款。

　　六、其他事项
　　我局政策研究课题的组织和管理按照《国家食品药品监督管理局政策研究课题管理办法》（国食药监法〔2011〕184号）进行。课题申请人可通过我局网站（http://www.sfda.gov.cn）下载，了解有关情况。

　　七、联系方式
　　联 系 人：张源　邱琼
　　电　　话：010—88331046  88331013
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮　　编：100053
　　电子邮箱：zhangyuan@sda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局政策法规司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年六月三十日