近日,云南省食品药品监督管理局发布2011年第一期药品质量公告,曝光39批次问题药品,其中3批次假冒产品。
公告原文:
云食药监药安〔2011〕62号
云南省食品药品监督管理局关于发布2011年第一期药品质量公告的通知
各州、市食品药品监督管理局,省局稽查局:
为加强监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,根据2010 年云南省药品抽验计划,我省各级食品药品监督管理局和食品药品检验机构在全省范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行了药品监督抽验。现将《云南省食品药品监督管理局2011年第一期药品质量公告》予以发布,并就有关事项通知如下:
一、请各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品安全监管处。
二、各州、市食品药品监督管理部门及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续组织开展跟踪抽验。
三、各州、市食品药品监督管理部门及食品药品检验机构要按照2011年全省药品抽验计划的要求,继续做好药品抽验工作。
2011年第一期监督抽验不合格药品名单
编号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验所 |
不符合项 |
报告书编号 |
备注 |
1 |
维生素B12注射液 |
确山龙源药业有限公司-河南 |
08121402 |
1ml:0.5mg |
耿马勐撒新街大药房 |
《中国药典》2005版二部 |
临沧所 |
含量测定 |
2010-1-C-0211 |
|
2 |
复方奎宁注射液 |
武汉市福星生物药业有限公司 |
1004143 |
2ml |
云县王树平大药房 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0213 |
|
3 |
当归片 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
20091001 |
每片重0.3g |
麻栗坡县大坪镇马达村卫生室 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
文山所 |
微生物限度 |
YC20100503 |
|
4 |
妇科止带片 |
吉林省天光药业有限公司 |
20100401 |
无 |
丘北县新新药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 |
文山所 |
重量差异、微生物限度 |
YC20100508 |
|
5 |
西咪替丁注射液 |
天津药业焦作有限公司-河南 |
10020121 |
2ml:0.2g |
沧源县惠民诊所 |
国家食品药品监督管理局标准YBH30112005 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0264 |
|
6 |
西咪替丁注射液 |
山东方明药业股份有限公司 |
1003131 |
2ml:0.2g |
云县幸福中心卫生院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0265 |
|
7 |
乙酰螺旋霉素胶囊 |
锦州本天药业有限公司-辽宁 |
100201 |
0.1g(10万单位) |
景洪市大渡岗乡卫生院 |
《中国药典》2005版二部 |
版纳所 |
干燥失重 |
20100558JCHY |
|
8 |
黄连上清丸 |
成都地奥集团天府药业股份有限公司-四川 |
100503 |
6g |
云南白药大药房曲靖店 |
《中国药典》2005版一部 |
曲靖所 |
微生物限度 |
C20100599 |
|
9 |
黄连上清丸 |
四川禾润制药有限公司 |
100404 |
每袋装6g |
云南恩红(集团)有限公司施甸分公司 |
《中国药典》2005版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20100551 |
|
10 |
利肺片 |
吉林省天光药业有限公司 |
20091002 |
/ |
文山州医药有限责任公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
文山所 |
微生物限度 |
YC20100602 |
|
11 |
复方桔梗止咳片 |
河南华茸堂药业有限公司 |
290027 |
每片重0.25克 |
腾冲县腾越镇文星社区卫生服务站 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 |
保山所 |
重量差异 |
CY20100580 |
|
12 |
麻杏止咳片 |
亚宝药业集团股份有限公司-山西 |
100104 |
/ |
云南鸿翔一心堂(集团)股份有限公司景洪曼听路连锁店 |
《国家药品标准》WS-11363(ZD-1363)-2002 |
版纳所 |
性状 |
20100858ZCZY |
|
13 |
维生素B12注射液 |
确山龙源药业有限公司-河南 |
08121402 |
1ml:0.5mg |
云南东骏药业有限公司临沧分公司 |
《中国药典》2005版二部 |
临沧所 |
含量测定 |
2010-1-C-0332 |
|
14 |
乙酰螺旋霉素胶囊 |
锦州本天药业有限公司-辽宁 |
100501 |
0.1g(10万单位) |
西双版纳政和药业有限公司勐遮分店(勐海) |
《中国药典》2005版二部 |
版纳所 |
干燥失重 |
20100820HCHY |
|
15 |
氯化钾缓释片 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
0903034 |
0.5g |
勐腊来康药店 |
《中国药典》2005版二部 |
版纳所 |
释放度 |
20100833LCHY |
|
16 |
维C银翘片 |
陕西天洋制药有限责任公司 |
20100202 |
/ |
云南省久泰药业有限公司景洪江北第二怀德仁连锁大药房 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
版纳所 |
性状 |
20100903JCZY |
|
17 |
止痢宁片 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
100115 |
每片重0.35g |
西双版纳迪升药业有限责任公司迪升大药房六分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 |
版纳所 |
微生物限度 |
20100921ZCZY |
|
18 |
银耳孢糖胶囊 |
吉林双药药业集团有限公司 |
20091002 |
0.25g/粒 |
芒市中西医结合医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
德宏所 |
装量差异 |
CY2010436 |
|
19 |
调经益母胶囊 |
郑州羚锐制药有限公司-河南 |
1003121-010 |
0.45g/粒 |
德宏州医药有限责任公司 |
国家药品监督管理局标准YBZ09862008 |
德宏所 |
性状 |
CY2010442 |
|
20 |
降脂灵胶囊 |
甘肃岷海制药有限责任公司 |
081002 |
0.3g |
德宏象城药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
德宏所 |
装量差异 |
CY2010601 |
|
21 |
跌打活血散 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
090301 402 |
每袋装3克 |
云南东昌医药股份有限公司 |
《中国药典》2005版一部 |
玉溪所 |
微生物限度 |
20100668 |
|
22 |
妇康片 |
通化振霖药业有限责任公司-吉林 |
090301 |
每片重0.3克 |
昆明鑫源堂医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16732005 |
玉溪所 |
性状,重量差异 |
20100769 |
|
23 |
Bitmap
|
湖北瑞华制药有限责任公司 |
090735 |
每丸重3克 |
赤就综合药店 |
《中国药典》2005版一部 |
玉溪所 |
鉴别(3) |
20100682 |
|
24 |
注射用头孢呋辛钠 |
海南卫康制药(潜山)有限公司-安徽 |
20100501 |
2.5g/瓶 |
思茅镇卫生院 |
《中国药典》2005版二部 |
普洱所 |
溶液的颜色 |
SM20100611 |
|
25 |
复方丹参片 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
091101 |
复方 |
春城荣军古楼医院 |
《中国药典》2005版一部 |
玉溪所 |
性状 |
20100690 |
|
26 |
复方丹参片 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
100401 |
/ |
云南骐疆药业有限公司 |
《中国药典》2005版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008010号 |
玉溪所 |
性状 |
20100739 |
|
27 |
板蓝根片 |
四川禾润制药有限公司 |
100402 |
/ |
侨冠诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
玉溪所 |
性状,外观 |
20100814 |
|
28 |
当归片 |
三门峡莘原制药有限公司-河南 |
100401 |
每片重0.3克 |
秀兰诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
玉溪所 |
性状 |
20100828 |
|
29 |
氨茶碱片 |
山西太原药业有限公司 |
100319 |
0.1g |
盐津县便民药店 |
《中国药典》2005版二部 |
昭通所 |
溶出度 |
CY20100852 |
|
30 |
复方感冒灵片 |
广西金页制药有限公司 |
100801 |
复方 |
昭阳区百姓诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
昭通所 |
微生物限度 |
CY20100767 |
|
31 |
复方丹参片 |
广西药用植物园制药厂 |
090405 |
/ |
华宁县医药有限责任公司 |
《中国药典》2005版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和项目批准件2008010号 |
玉溪所 |
重量差异 |
20100934 |
|
32 |
金刚藤软胶囊 |
四川珍珠制药有限公司 |
20100518 |
每粒装0.85g |
寻甸康迅药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06572006-2009Z |
玉溪所 |
性状、鉴别(1)、装量差异 |
20101234 |
假冒 |
33 |
妇炎康软胶囊 |
深圳市佳泰药业有限公司-广东 |
20100115 |
每粒装0.5g |
寻甸康迅药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z |
玉溪所 |
性状、鉴别(2) |
20101235 |
假冒 |
34 |
妇炎康软胶囊 |
深圳市佳泰药业有限公司-广东 |
20100518 |
每粒装0.5g |
寻甸康迅药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z |
玉溪所 |
性状、鉴别(2)装量差异 |
20101236 |
假冒 |
35 |
己烯雌酚片 |
合肥久联制药有限公司-安徽 |
20100108 |
0.5mg |
华坪县妇幼保健院 |
《中国药典》2005版二部 |
丽江所 |
性状 |
20100858 |
|
36 |
肌苷注射液 |
河南华利药业有限责任公司 |
10052903 |
2ml:0.1g |
凤庆县中医院 |
《中国药典》2005版增补本 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0441 |
|
37 |
复方奎宁注射液 |
武汉福星生物药业有限公司-湖北 |
1004143 |
2ml |
云南省久泰药业有限公司临沧分公司 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0442 |
|
38 |
复方奎宁注射液 |
武汉福星生物药业有限公司-湖北 |
0904043 |
2ml |
凤庆县小湾镇中心卫生院 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
临沧所 |
性状 |
2010-1-C-0546 |
|
39 |
氯化钾缓释片 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
0909232 |
0.5g |
峨山健安医院 |
《中国药典》2005版二部 |
玉溪所 |
释放度 |
20101244 |
| |