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药品GMP证书有效期延续信息(第二期)
作者:国家食品药品监督管理局    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:400    更新时间:2011/7/29
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  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○一一年七月二十八日


                     药品GMP证书有效期延续信息

序号

证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

1

H0234

河北神农(北京)药业有限公司

河北省深州市工业区长城路3号

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、制炭、煮制、炖制、燀制、煅制、制炭)

2011年7月18日

2015年12月31日

 

2

H0430

卫材(中国)药业有限公司

苏州市工业园区白榆路32号

片剂

2011年7月18日

2015年12月31日

 

3

H0325

浙江大东吴药业有限公司

浙江省湖州市三里桥路685号

颗粒剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、丸剂

2011年4月12日

2015年12月31日

 

4

H0324

浙江东成药业有限公司

浙江省德清县乾元镇明星村

原料药(干酵母)

2011年4月15日

2015年12月31日

 

5

H0319

云和华泰制氧有限公司

云和县云和镇重河村

医用氧

2011年4月15日

2015年12月31日

 

6

H3911

浙江我武生物科技股份有限公司

浙江省德清县武康镇志远北路636号

粉尘螨滴剂

2011年4月28日

2015年12月31日

 

7

H0333

浙江贝得药业有限公司

浙江省绍兴市袍江工业区三江路

原料药(克拉霉素)

2011年5月11日

2015年12月31日

 

8

H0342

浙江昂利康制药有限公司

绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

原料药(西沙必利)、片剂、胶囊剂

2011年5月11日

2015年12月31日

 

9

H0331

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

浙江省金华市金衢路288号

原料药(地红霉素)

2011年5月19日

2015年12月31日

 

10

H0355

武义县氧氮气制造有限公司

武义县城振兴路152号

医用氧(气态)

2011年5月19日

2015年12月31日

 

11

H0343

浙江为康制药有限公司

浙江省江山经济开发区兴工北路15号

胶囊剂

2011年5月26日

2015年12月31日

 

12

H0371

浙江为康制药有限公司

浙江省江山经济开发区兴工北路15号

片剂

2011年5月26日

2015年12月31日

 

13

H0340

浙江震元制药有限公司

浙江省绍兴市胜利西路1015号(制剂);浙江省绍兴市袍江工业区(原料药)

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、原料药(美他多辛)

2011年6月3日

2015年12月31日

 

14

H0338

浙江台州海神制药有限公司

浙江省化学原料药基地临海园区

原料药(碘海醇)

2011年6月14日

2015年12月31日

 

15

H0326

浙江车头制药有限公司

台州市仙居县大战农场

原料药(泛昔洛韦)

2011年6月14日

2015年12月31日

 

16

H0388

建德市横山气体有限公司

建德市寿昌镇横山路133号

医用氧(气态)

2011年6月20日

2015年12月31日

 

17

H3948

杭州龙达新科生物制药有限公司

杭州市江干科技经济园二期工程14号厂房

双歧杆菌四联活菌片

2011年6月20日

2015年12月31日

 

18

H0341

杭州民生药业有限公司

杭州市余杭塘路108号

原料药(双羟萘酸噻嘧啶)

2011年6月20日

2015年12月31日

 

19

H0358

浙江海天气体有限公司

临海市东方大道

医用氧(液态、气态)

2011年6月28日

2015年12月31日

 

20

H0322

浙江海正药业股份有限公司

浙江省台州市椒江区外沙路46号

原料药(紫杉醇)

2011年6月28日

2015年12月31日

 

21

H0359

台州市椒江江南制氧厂

台州市椒江区洪家港头徐村

医用氧

2011年6月28日

2015年12月31日

 

22

H3978

浙江康莱特药业有限公司

杭州市下沙经济技术开发区11号路

大容量注射剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

23

H3926

浙江贝得药业有限公司

浙江省绍兴市袍江工业区三江路

粉针剂(头孢菌素类)

2011年7月7日

2013年12月31日

 

24

H4012

浙江贝得药业有限公司

浙江省绍兴市袍江工业区三江路

冻干粉针剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

25

H3933

浙江佐力药业股份有限公司

浙江省德清县武康镇志远路

冻干粉针剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

26

H3982

浙江弘盛药业有限公司

富阳市东州街道高尔夫路208号

小容量注射剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

27

H3930

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98号

大容量注射剂、冻干粉针剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

28

H3881

蚌埠丰原涂山制药有限公司

安徽省蚌埠市涂山路2001号

大容量注射剂(玻瓶)

2011年5月23日

2013年12月31日

 

29

H0164

安徽协和成药业饮片有限公司

亳州市谯城区十八里工业区

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2011年7月5日

2015年12月31日

 

30

H0172

亳州市景福中药饮片有限公司

亳州市谯城区光明西路南侧现代中药城

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011年7月5日

2015年12月31日

 

31

H0170

安徽井泉集团中药饮片有限公司

亳州市光明西路69号

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011年7月5日

2015年12月31日

 

32

H0166

亳州市万珍中药饮片厂

亳州市谯城区西关秦庄路北

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2011年7月5日

2015年12月31日

 

33

G3534

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

广州白云区同和街云祥路88号

粉针剂(头孢菌素类)

2011年7月5日

2013年12月31日

 

34

H0399

佛山德力梅塞尔气体有限公司

佛山市禅城区城西工业园古新路51号

医用氧(液态氧、气态氧)

2011年7月7日

2015年12月31日

 

35

H3927

东莞市普济药业有限公司

东莞市高埗镇上江城江城东路

大容量注射剂

2011年7月7日

2013年12月31日

 

36

H0378

深圳市海滨制药有限公司

深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号

片剂、胶囊剂、原料药(地氯雷他定)、无菌原料药(伏立康唑)

2011年7月7日

认证范围中片剂、胶囊剂、原料药(地氯雷他定)的有效期至2015年12月31日,无菌原料药(伏立康唑)至2013年12月31日

 

37

H0385

汕头保税区洛斯特制药有限公司

广东省汕头保税区成德广场B座

溶液剂(外用)

2011年7月7日

2015年12月31日

 

38

H3954

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市科技工业园科发路6号

进口药品分包装(流行性感冒病毒裂解疫苗)

2011年7月7日

2013年12月31日

 

39

H0384

佛山市中天中药饮片有限公司

佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗中天路1号二楼

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2011年7月12日

2015年12月31日

 

40

H3974

广东大冢制药有限公司

广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

2011年7月12日

2013年12月31日

 

41

H0095

海南海灵化学制药有限公司

海口市金宇路6号

片剂、胶囊剂

2011年7月13日

2015年12月31日

 

42

H0295

成都国嘉联合制药有限公司

四川省成都市金牛区洞子口乡陆家桥

片剂、胶囊剂

2011年7月12日

2015年12月31日

 

43

H0303

地奥集团成都药业股份有限公司

四川省成都市成都锦江工业开发区

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂

2011年7月12日

2015年12月31日

 

 

 

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