标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
为进一步加强药物临床试验的监督管理,规范药物临床研究行为,湖南省食品药品监督管理局一方面加强药物临床试验备案管理,建立健全2005年至今全省药物临床试验备案数据库,另一方面,组织召开2011年度药物临床试验机构监管工作会议,并加强培训和药物临床试验项目核查及机构的监督检查。
近日,根据《湖南省2011年度药物临床试验机构监督检查工作方案》,组织省、市局监管人员和相关专家对全省通过国家局资格认定的12家药物临床试验机构展开全面监督检查。
检查人员对研究者与申办者在试验中各自的任务与执行情况,参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件进行了认真检查,并要求药物临床试验机构对存在的问题及时整改,以进一步规范全省药物临床试验行为,保证药物临床研究质量,确保上市药品安全有效。