根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年12月16日至2011年12月29日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一一年十二月十六日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110067 |
深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
小容量注射剂 |
2011年9月15日-9月18日 |
王守斌 赵运江 于文静 |
2 |
GMP110107 |
北京托毕西药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
2011年10月19日-10月22日 |
姜世贤 祁雷 赵红菊 |
3 |
GMP110111 |
甘肃大得利制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
2011年10月24日-10月27日 |
郑晓 姜世贤 赵红菊 |
4 |
GMP110113 |
成都蓉生药业有限责任公司 |
血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)] |
2011年11月16日-11月23日 |
李国亮 叶文华 董英 王威 杨敬鹏 |
5 |
GMP110123 |
石药银湖制药有限公司 |
小容量注射剂四线、五线,小容量注射剂六线(含激素类) |
2011年11月15日-11月18日 |
胡勇 黄玉兰 张文英 |
6 |
GMP110124 |
哈药集团生物工程有限公司 |
1注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌);2注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子3重组人粒细胞刺激因子注射液4重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌) |
2011年11月15日-11月18日 |
孔力 马琳 左崇杰 |
7 |
GMP110125 |
深圳华药南方制药有限公司 |
粉针剂 |
2011年11月18日-11月21日 |
丁艳 衡萍 贾敏 |
8 |
GMP110126 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
2011年11月20日-11月23日 |
许海鹰 敖淑芬 梁春御 |
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