4.3合同评审

     4.3.1总则

     无补充内容

     4.3.2评审

     将ISO9001的4.3.2的"评审"编号改为4.3.2.1。增加4.3.2.2评审--补充分条文。规定供方应建立确定成本要素或价格的过程，成本数据不提供第三方审核。

     4.3.3合同的修订

     无补充内容

     4.3.4记录

     无补充内容

     4.4设计控制

     4.4.1总则

     无补充内容。

     4.4.2设计和开发的策划

     在原条文之后，补充了4.4.2.1要求的技能和4.4.2.2研究与开发。规定供方应保证设计小组具备资格，并规定设计部门应掌握的适用的技能，如几何尺寸和公差，质量功能展开，可制造性和装配性，价值工程，试验设计，FMEA，有限元分析，实体建模，仿真技术，CAD/CAE，可靠性工程计划等。规定应能与研究开发机构沟通，建立渠道，以保证产品和过程的创新。

     4.4.3组织与技术接口

     无补充内容。

     4.4.4设计输入

     将原ISO9001的条文编号为4.4.4.1，增加4.4.4.2可靠性目标和4.4.4.3信息的利用两个条文。规定在设计输入中应有产品寿命、可靠性、耐久性和可维修性目标。应建立获取信息并进行综合利用的程序。

     4.4.5设计输出

     将ISO9001的原条文编号改为4.4.5.1，增加了4.4.5.2设计优化条文。规定设计输出应是优化设计的结果。

     4.4.6设计评审

     无补充内容。

     4.4.7设计验证

     无补充内容。

     4.4.8设计确认

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