近日,浙江省药品安监注册暨药品不良反应监测工作会议在杭州市召开。会议主要内容是传达国家食品药品监督管理局药品安监工作会议精神和药品注册工作重点,回顾总结2011年全省药品注册、安全监管、药品不良反应监测和药品认证工作,表彰2011年药品不良反应监测工作先进,部署2012年工作重点。
2011年,浙江省药品安全形势平稳趋好,未发生重大药品质量事故和药害事件。积极完善药物研究监管机制,提高药物研究质量水平;以实施新版GMP为契机,进一步推进药品生产安全监管;全面落实基本药物监管的各项任务;强化药品安全风险日常监管;药品不良反应监测工作再上新台阶。
会议分析了2012年药品安全监管面临着药品监管机构改革、监管方法的科学性和有效性、队伍专业素养等方面的严峻挑战,部署了2012年的主要任务。2012年,浙江省总体要确保全省药品安全平稳向好,无重大药害事件发生,重点要做好:一是进一步深化药品研究质量监管;二是切实加强以安全风险控制为核心的药品生产监管;三是加强药品不良反应监测;四是改进方法,提高药品质量监管的效能;五是切实加强医药产业转型升级服务工作;六是加强廉政建设。
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