河北省食品药品监督管理局25日通报河北省胶囊剂药品监督抽验情况,10批次产品不合格。
铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,河北省食品药品监督管理局对74家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品1109批次,合格产品1099批次,不合格产品10批次。不合格产品涉及河北神兴集团沙棘药业有限公司、河北万岁药业有限公司、秦皇岛百慧制药厂、秦皇岛皇威制药有限公司、石家庄康力药业有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司、河北康泰药业有限公司、邯郸市柏林药业有限公司等8家企业。
河北省食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。
铬含量超标产品批次名单
序号 |
生产企业名称 |
药品名称 |
生产批号 |
备注 |
1 |
河北神兴集团沙棘药业有限公司 |
盐酸左氧氟沙星胶囊 |
111206 |
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2 |
河北万岁药业有限公司 |
腰息痛胶囊 |
111001 |
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3 |
河北万岁药业有限公司 |
腰息痛胶囊 |
111112 |
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4 |
秦皇岛百慧制药厂 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
20120201 |
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5 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
固本咳喘胶囊 |
20120203 |
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6 |
石家庄康力药业有限公司 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
110701 |
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7 |
石家庄康力药业有限公司 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
110702 |
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8 |
石家庄市华新药业有限责任公司 |
罗红霉素胶囊 |
110301 |
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9 |
河北康泰药业有限公司 |
诺氟沙星胶囊 |
110705 |
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10 |
邯郸市柏林药业有限公司 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
100902 |
中国药典2010版实施前生产 |
注: 1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。 2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准 |
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