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山西16企胶囊不合格 涉及山西天源制药、山西安特生物制药
作者:佚名    文章来源:中国质量新闻网    点击数:476    更新时间:2012/6/6
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  山西省食品药品监督管理局25日通报山西省胶囊剂药品监督抽验情况,30批次产品不合格。

  铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,山西省食品药品监督管理局对70家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品246批次,合格产品216批次,不合格产品30批次。不合格产品涉及山西天源制药有限公司、山西安特生物制药股份有限公司、山西康立生药业有限公司等16家企业。

  山西省食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

铬含量超标产品批次名单

序号

生产企业名称

产品名称

产品批号

备注

1

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(氨苄西林胶囊)

120311

 

2

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(氨苄西林胶囊)

120251

 

3

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(阿莫西林胶囊)

120254

 

4

山西联邦制药有限公司

INDOMETHACINE CAPSULES(吲哚美辛胶囊)

120243

 

5

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101126

 

6

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101125

 

7

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101109

 

8

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101108

 

9

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101011

 

10

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101006

 

11

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110501

 

12

山西康立生药业有限公司

头孢拉定胶囊

20110301

 

13

山西康立生药业有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20110701

 

14

山西康立生药业有限公司

芬布芬胶囊

20110601

 

15

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110804

 

16

大同市云岗制药有限公司

吲哚美辛胶囊

111206

 

17

临汾宝珠制药有限公司

甘草锌胶囊

110801

 

18

山西德元堂药业有限公司

肝喜乐胶囊

11001107 625

 

19

山西汾河制药有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊

1108561

 

20

山西侯马欣益药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20110530

 

21

山西侯马欣益药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20110908

 

22

山西黄河中药有限公司

更年安胶囊

20100101

中国药典2010版实施前生产 

23

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

090609

中国药典2010版实施前生产 

24

山西同达药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110504

 

25

山西同达药业有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅱ

110701

 

26

山西旺龙药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20111102

 

27

山西旺龙药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

20110402

 

28

山西旺龙药业有限公司

羚羊感冒胶囊

20101201

 

29

山西新星制药有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20110503

 

30

大同市卫华药业有限责任公司

吲哚美辛胶囊

111001

 

注:1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。
    2
、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

 

 

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