2012年6月11~12日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在乌鲁木齐市举办药械不良反应/事件监测培训班,邀请专家授课,深入解读《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作指南》,介绍药械不良反应/事件监测的现状和趋势、药械不良反应/事件监测报告中常见问题与处理等。自治区局相关业务处室、地县两级局(监测中心)和乌鲁木齐地区三甲医院相关负责人等参加培训。
新疆区局负责人针对全区药械不良反应/事件监测工作中存在的机构不健全、工作发展不平衡、监测数据来源分布不均匀、监测和分析评级能力不高等问题提出三点意见。
一是统一思想,提高认识,切实增强做好药械不良反应/事件监测工作的责任感和使命感。各地州市局、监测机构要确定本地区监测工作的发展思路,推进行政管理体系、监测网络体系、技术评价体系三个体系建设,建立技术培训、宣传教育、预警预测三个机制,抓住健全监测体系、完善监测网络、提高积极性、增加报告数量、提高报表质量的中心任务。
二是抓住机遇,规划蓝图,切实提升药械不良反应/事件监测机制建设。注重部门联动和上下联动,建立监测工作领导协调机制;坚持重点监测和全面监测相结合,建立监测工作目标责任机制;强化目标任务考评,建立监测工作奖惩机制;规范报表质量,建立监测报告审核机制;加强数据分析和利用,建立监测信息反馈机制;加强宣传与培训,建立监测工作社会响应机制。
三是认真学习,领会要点,切实推进药械不良反应/事件监测工作的持续发展。
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