摘要：药用辅料在制剂中占有非常重要的地位，不仅从比例还是功能来看，都不可或缺。

　　国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）药用辅料在制剂中占有非常重要的地位，不仅从比例还是功能来看，都不可或缺。中国药科大学教授涂家生认为，与发达国家相比，国内辅料行业标准建立不足。比如美国，大约有1500种辅料在使用，其中大约有50%收载于《美国药典》，欧洲使用的药用辅料约有3000种，其中被各种药典收载的也已经达到50%。由于标准缺乏，以致一些药用辅料只能参考化工标准、食品标准、化妆品标准等其他行业标准，标准品种不足以满足制剂日新月异发展的需求。
　　
　　目前，有关部门已经加强了国内辅料行业监管的把关。SFDA表示，新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料将实行许可管理，必须获得注册许可；其他辅料实行备案管理。今后药监部门还将建立药用辅料数据库和生产企业信用档案，全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。
　　
　　有关专家指出：“近年来药害事件频发，药典标准在一定程度上‘就严不就宽’的时代已经到来。”但是业内人却认为：“部分标准科学性不够，有些技术指标过低、过高或缺失，不能很准确地反映药用辅料的实际质量情况。”
　　
　　zyzhan小编认为，随着国内制药行业的不断发展，辅料市场规模将进一步扩大。在不断提高产能和积极研发新型高端辅料的同时，规划行业标准，推动行业有序、健康的发展也应该成为行业和有关部门的重要工作。