2013年上半年,山东省泰安市食品药品监督管理局高度重视药品抽验工作,密切协作,精心组织,不断加大药品抽验工作力度,扩大抽样覆盖面,为扎实开展药品安全监管提供了较好的技术支撑。上半年,全市共抽样722 批,检验完成565批,覆盖137家涉药单位、423个品种。
一是加强领导,高度重视药品抽验工作。站在促进药品质量提高,保障人民用药安全,维护人民身体健康,推动经济又好又快发展的角度,高度重视药品抽验工作,切实发挥抽验作为药品监督的技术支撑作用。从思想上和行动上,实现抽验工作由经验数量型向技术创新型的根本性转变,不断提高抽验质量和水平。按照年初市局安排的抽验方案,在总结上半年工作的基础上,该局认真查找不足,分析问题,制定整改方案,做好下半年药品抽验工作,确保圆满完成全年的工作任务。
二是创新模式,促进抽验工作迈上新台阶。加大覆盖面,提高抽验实效性和针对性。科学编制药品抽验方案,扩大抽样的覆盖面,充分兼顾被抽验单位的代表性,掌握覆盖面及批数比例,在抽验品种上,扩大抽验样品的品种数,化学药品、中成药、中药饮片保持合理的比例,提高抽验不合格率。科学合理安排抽验进度,将药品抽验工作寓于日常监督检查之中,分阶段按批次下达,均衡安排抽验时间,加强抽验的计划性和科学性,克服“不顾抽验质量突击抽验”、“只讲抽验质量而完不成抽验任务”等错误做法,保证抽验质量稳步提升。
三是加强监管,提高基本药物质量标准。切实加强基本药物抽验工作,对基本药物实行全品种覆盖抽验和电子监管,提升对基本药物从生产到使用全过程监管能力,进一步加强基本药物抽验工作。将国家基本药物抽验与药品快检工作紧密结合,以农村、城乡结合部为重点区域,充分利用药品快检技术,先快检,对可疑品种再抽验,提高抽样的靶向命中率,及时整理、汇总、上报检验数据和资料,保证各项工作有序进行。
四是加强培训,提高药品抽验人员的素质。高度重视抽样人员的业务能力的提高,强化培训,组织抽样人员认真学习药品抽样法规文件,熟悉药品生产、经营、贮藏等环节的质量控制和药品质量标准,熟悉药品抽样程序和方法。加强药学专业知识的学习,掌握各类药品的性质、特点和储藏要求。
五是严格执法,加大对不合格药品的查处力度。充分利用检验结果和不合格药品信息,认真做好案件查处工作,对不合格药品的来源和去向认真调查核实,跟踪立案查处,加大稽查工作和跟踪查处工作的力度。同时,加强信息交流,建立协查通报机制,最大限度地使用技术成果和信息资源,保障群众用药安全。
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