国家食品药品监督管理总局

公　　告

2013年　第26号

药品GMP认证公告（第8号）

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，甘肃大得利制药有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第8号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年9月3日

附件

　　　　　　　　　　　　　　　　　药品GMP认证目录（第8号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130223	甘肃大得利制药有限公司	酒泉市肃州区高新技术工业园区大得利路6号	冻干粉针剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130224	新疆银朵兰维药股份有限公司	新疆乌鲁木齐市高新北区冬融街675号	小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130225	上海欣科医药有限公司	上海市莘庄工业区春东路528号	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130226	辉瑞制药（无锡）有限公司	无锡市滨湖区马山7号桥	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130227	四川南格尔生物医药股份有限公司	四川省简阳市东溪镇奎星路28号	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130228	湖北武当金鼎制药有限公司	湖北省十堰市房县泰山庙工业园	小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130229	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江省仙居县经济开发区现代区块兴业路6号	小容量注射剂（含激素类，含非最终灭菌）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130230	上海信谊金朱药业有限公司	上海市金山高科技园区长卫路2号	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130231	华北制药股份有限公司	石家庄经济技术开发区海南路115号	粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130232	华北制药河北华民药业有限责任公司	石家庄经济技术开发区海南路98号	粉针剂（头孢菌素类，101车间）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130233	杭州民生药业有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130234	上海罗氏制药有限公司	上海浦东新区龙东大道1100号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130235	常州千红生化制药股份有限公司	常州市新北区黄河西路192号	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射液（含非最终灭菌）、冻干粉	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130236	吉林省长源药业有限公司	吉林省长春市高新技术开发区锦湖大路1199号	大容量注射剂（玻瓶生产线，多层共挤输液袋生产线）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130237	回音必集团抚州制药有限公司	江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园	小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130238	安徽天洋药业有限公司	安徽省天长市天铜路46号	大容量注射剂（一车间）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130239	哈药集团三精加滨药业有限公司	哈尔滨市香坊区哈平路233号	冻干粉针剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130240	四川科伦药业股份有限公司	四川省广安市岳池县工业园区	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、冲洗剂 (聚丙烯输液瓶)	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130241	广州百特医疗用品有限公司	广州经济技术开发区东基工业区蕉园路	大容量注射剂（1号线、2号线、3号线）、溶液剂（2号线）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130242	北京凯因科技股份有限公司	北京市北京经济技术开发区荣京东街6号	重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b注射液阴道泡腾片、冻干粉针剂、小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130243	安徽威尔曼制药有限公司	合肥市高新区望江西路510号	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130244	常州兰陵制药有限公司	常州市劳动东路352号	小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130245	回音必集团（江西）东亚制药有限公司	江西省东乡县经济开发区东山工业园回音必路6号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，玻璃输液瓶A线，多层共挤输液用膜制袋A线、B线）、冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋A线）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130246	江西润泽药业有限公司	江西省大余县南安镇新世纪工业园	大容量注射剂、小容量注射剂（A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130247	辰欣药业股份有限公司	济宁高新区同济科技工业园；济宁高新区海川路	济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药）；济宁高新区海川路：小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130248	江苏奥赛康药业股份有限公司	南京江宁科学园科建路699号	小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）（102车间E区）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130249	上海原子科兴药业有限公司	上海市嘉定区嘉罗公路2019号；上海市嘉定区嘉罗公路2040号	放射性药品（小容量注射剂）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130250	湖北科伦药业有限公司	湖北省仙桃市工业园区	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130251	海南长安国际制药有限公司	海南省海口国家高新技术产业开发区	粉针剂、大容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130252	北京紫竹药业有限公司	北京市朝阳区朝阳北路27号	小容量注射剂	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130253	江苏恒瑞医药股份有限公司	连云港经济技术开发区黄河路38号;连云港经济技术开发区临港产业区东晋路	大容量注射剂（1101车间：抗肿瘤药，1103车间：多层共挤输液袋）、小容量注射剂(2101车间：最终灭菌，2105车间：非最终灭菌)、冻干粉针剂（2105车间）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130254	南京制药厂有限公司	南京经济技术开发区新港大道26号	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130255	贵州科伦药业有限公司	贵州省清镇市医药工业园区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶C线、D线）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130256	浙江国镜药业有限公司	浙江省龙泉市环城西路17号	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、非PVC多层共挤输液袋)	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130257	山东华鲁制药有限公司	山东省茌平县华鲁街1号	大容量注射剂(210车间：聚丙烯输液瓶，207车间A线和211车间：非PVC多层共挤输液袋）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130258	辽宁海思科制药有限公司	辽宁省兴城市曹庄工业园区	大容量注射剂（102车间）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130259	天圣制药集团股份有限公司	重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）	大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局
CN20130260	大理药业股份有限公司	云南省大理市下关环城西路118号	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年9月3日	2018年9月2日	国家食品药品监督管理总局