国家食品药品监督管理总局

公　　告

2013年　第51号

药品GMP认证公告（第15号）

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第15号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月30日

附件

药品GMP认证目录（第15号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130538	广东远大药业有限公司	云浮市云城区都杨镇佛山（云浮）产业转移工业园60号地	小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130539	北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司	重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号	小容量注射剂、粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130540	合肥平光制药有限公司	安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号	冻干粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130541	上海新亚药业有限公司	上海市浦东新区张江路92号	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130542	吉林百年汉克制药有限公司	松原市松原大路255号	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130543	哈尔滨珍宝制药有限公司	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号	冻干粉针剂（四车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130544	成都青山利康药业有限公司	四川省双流县西南航空港经济开发区	大容量注射剂（多层共挤输液袋；透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋）、冲洗剂（透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130545	河南同源制药有限公司	河南省信阳市工区路254号	小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130546	珠海润都制药股份有限公司	珠海市金湾区三灶镇机场北路6号	小容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130547	四川制药制剂有限公司	四川省成都市高新西区百叶路18号	粉针剂（青霉素类B线、头孢菌素类B线）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130548	海南灵康制药有限公司	海口国家高新技术产业开发区药谷工业园二横路16号	冻干粉针剂（含头孢菌素类）、粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130549	四川川大华西药业股份有限公司	成都高新区高朋大道26号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130550	石药集团百克（山东）生物制药有限公司	烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号	重组人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130551	四川太平洋药业有限责任公司	成都高新技术开发区西区新达路6号	大容量注射剂（多层共挤膜软袋A线、B线）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130552	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	辉南经济开发区医药产业园	小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130553	山东华信制药集团股份有限公司	菏泽市经济开发区西区金沙江路	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130554	常州制药厂有限公司	常州市劳动东路518号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130555	深圳市海滨制药有限公司	深圳市盐田区沙头角深盐路2003号	粉针线（二车间，9号线）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130556	贵州泰邦生物制品有限公司	贵阳市花溪区竹林村	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130557	贵州柏强制药有限公司	贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品工业园区	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130558	武汉海特生物制药股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区海特科技园	生物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子；注射用鼠神经生长因子）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130559	东北制药集团沈阳第一制药有限公司	沈阳经济技术开发区昆明湖街8号	冻干粉针剂（102车间A线），小容量注射剂[108车间1线、108车间2线（非最终灭菌）]	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130560	天圣制药集团股份有限公司	重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）	大容量注射剂[玻璃输液瓶（一线）、聚丙烯输液瓶]	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130561	黑龙江福和华星制药集团股份有限公司	黑龙江省肇东市太平路34号	小容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130562	成都天台山制药有限公司	邛崃市天兴大道88号	小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130563	江西天施康中药股份有限公司	江西省余江县交通北路	小容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130564	原子高科股份有限公司	北京市房山区新镇北坊	小容量注射剂（放射性药品：钼锝[99Mo-99mTc]发生器生产车间，氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间，体内放射性药品生产车间）；植入剂（放射性药品,碘[125I]密封籽源生产车间）；冻干粉针剂（放射性药品,锝药盒生产车间）；口服溶液剂、胶囊剂（体内放射性药品生产车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130565	大连雅立峰生物制药有限公司	大连经济技术开发区铁山中路1号	流感病毒裂解疫苗（流感一车间，预充式注射器包装、西林瓶）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130566	湖北科益药业股份有限公司	武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园	冻干粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130567	江苏恩华药业股份有限公司	徐州市经济开发区杨山路18号	小容量注射剂（Ⅰ）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130568	河南辅仁怀庆堂制药有限公司	河南省武陟县河朔大道5189号	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130569	海南卫康制药（潜山）有限公司	安徽省潜山经济开发区丹霞路0008号	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、冻干粉针剂（含青霉素类）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130570	深圳翰宇药业股份有限公司	深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号	小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130571	武汉大安制药有限公司	湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区	大容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130572	海南海灵化学制药有限公司	海南省海口市南海大道281号	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（头孢菌素类）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130573	石家庄四药有限公司	河北省石家庄市经济技术开发区扬子路	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，203车间；直立式聚丙烯输液袋，203车间）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶，203车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130574	贵州瑞和制药有限公司	贵州省龙里县龙山镇望城坡	小容量注射剂	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130575	安徽凤阳科苑药业有限公司	安徽省凤阳县临淮关凤临东路11号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130576	南京江原安迪科正电子研究发展有限公司	南京市中山东路305号	放射性药品（小容量注射剂）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130577	南京新百药业有限公司	南京经济技术开发区新港大道68号	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130578	广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂	广州市白云区同和街云祥路88号	粉针剂（1线、2线、3线，头孢菌素类）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局
CN20130579	辽宁海思科制药有限公司	辽宁省兴城市曹庄工业园区	冻干粉针剂（激素类，201车间）	2013年12月30日	2018年12月29日	国家食品药品监督管理总局