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美国FDA召回两款复合无菌药物
作者:mary    文章来源:国家标准频道独家编译    点击数:928    更新时间:2013/9/11
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  2013年9月9日,美国食品药品管理局FDA和Avella Specialty Pharmacy联合宣布对两款复合无菌药物实施自愿性召回。根据FDA近期的Front Range实验室测试表明,Avella公司对该两款药物的某些批次在药效强度,无菌处理和稳定性等方面的测试不足。 FDA发现这些测试结果并不可靠。
  此次被召回的产品详细信息如下:

产品

批次

有效期限

Bevacizumab 1.25 mg/0.05 mL PF

12-20130508@179

11/3/2013

Vancomycin PF (BSS) 1%

12-20130508@181

10/4/2013

  截至目前,Avella公司暂未收到任何事故报告。据了解,该产品在全美国的各个保健服务提供机构都被使用。被召回产品可以根据产品批次和产品名称进行识别。
  对此,FDA建议消费者立即停止使用被召回药品,并联系商家进行退货及获得退款。

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