2008年2月14日,据美国媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回一批由强生旗下的PriCara公司以及山德士公司“多瑞吉”止痛贴(其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品),因为这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物,可能会导致呼吸困难,过量更可致命。
FDA曾指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起使用“多瑞吉”止痛贴不当导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不适合用此药的病人,一些是患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。在此之前,该药曾多次被FDA发安全警告。
“多瑞吉”频遭质疑
2007年12月,“多瑞吉”止痛贴就因使用不当可能导致患者死亡而遭到FDA的安全警告。
2005年FDA曾对“多瑞吉”发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
“多瑞吉”止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛。但是,过量使用可导致呼吸困难,失去说话或走路能力,并可能造成缺氧而死。
中国落点
西安杨森公司负责中国销售
“多瑞吉”于1999年进入中国市场,由强生在中国的子公司西安杨森公司负责销售。
2月18日上午,记者致电西安杨森公司,其公关部人员称已获悉此事,目前正在进一步处理之中。
此外,专家提醒,慢性肺疾病、肝胆疾病、肾病、心脏病、发热患者、皮肤病患者、老年人和怀孕女性均应慎用“多瑞吉”止痛贴。 |