|
国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第8号
药品GMP认证公告（第18号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第18号）
国家食品药品监督管理总局
2014年3月6日
附件：药品GMP认证目录（第18号）
|
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
|
CN20140090 |
苏州中化药品工业有限公司 |
江苏省苏州高新区永安路66号 |
粉针剂（头孢菌素类） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140091 |
杭州澳亚生物技术有限公司 |
杭州经济技术开发区一号大街1号 |
冻干粉针剂（三车间） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140092 |
湖南一格制药有限公司 |
湖南省湘潭市北二环路1689号 |
冻干粉针剂（Ⅰ线、Ⅱ线），小容量注射剂[Ⅰ线（非最终灭菌）、Ⅱ线] |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140093 |
昆明积大制药股份有限公司 |
昆明国家高新技术产业开发区科新路389号 |
粉针剂（J线）、小容量注射剂（含预灌注） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140094 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
合肥市高新区望江西路510号 |
冻干粉针剂（制剂一车间）、大容量注射剂（制剂二车间）、粉针剂（制剂三车间） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140095 |
海南美好西林生物制药有限公司 |
海南省海口市美兰区桂林洋开发区26号 |
粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140096 |
吉林四环制药有限公司 |
吉林省梅河口市梧桐路1888号 |
小容量注射剂（含非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140097 |
福建南少林药业有限公司 |
福清市融侨经济技术开发区 |
小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类、抗肿瘤药) |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140098 |
本溪恒康制药有限公司 |
本溪经济开发区神农大街28 |
小容量注射剂[一车间(1线、2线)]（非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140099 |
湖北航天杜勒制药有限公司 |
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号 |
大容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140100 |
长春海悦药业有限公司 |
长春市高新区创举街672号 |
小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140101 |
长春泰尔茂医用器具有限公司 |
长春高新技术产业开发区火炬路216号 |
大容量注射剂（血液保养液）（PVC软袋） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140102 |
吉林振澳制药有限公司 |
吉林省梅河口市湘江路68号 |
小容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140103 |
黑龙江省格润药业有限责任公司 |
黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140104 |
广东彼迪药业有限公司 |
开平市月山镇彼迪大道66号 |
大容量注射 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140105 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
兰州市城关区盐场路888号 |
多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140106 |
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 |
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
注射用重组人生长激素 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140107 |
哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140108 |
陕西济生制药有限公司 |
陕西省岐山县蔡家坡龚刘村 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，1号线） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140109 |
广州万正药业有限公司 |
广州高新技术产业开发区广州科学城 |
小容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140110 |
沈阳药大药业有限责任公司 |
本溪市经济技术开发区香槐路111 |
冻干粉针剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药,含非最终灭菌生产线) |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140111 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
浙江省绍兴县云集路1152号 |
粉针剂(头孢菌素类,110车间) |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140112 |
长春长庆药业集团有限公司 |
长春经济技术开发区海口路572号 |
小容量注射剂（非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140113 |
赤峰源生药业有限公司 |
赤峰红山经济开发区赤药路1号 |
大容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140114 |
大连汉信生物制药有限公司 |
大连经济技术开发区湾达路35号 |
流感病毒裂解疫苗 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140115 |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 |
冻干粉针剂（2线）、小容量注射剂（非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140116 |
广州白云山天心制药股份有限公司 |
广州市滨江东路808号 |
粉针剂（青霉素类） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140117 |
广东邦民制药厂有限公司 |
广东省江门市高新技术开发区邦民路33号 |
粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂（非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140118 |
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 |
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
重组人干扰素α 2b[冻干粉针剂，小容量注射剂（管制瓶、预灌封注射器），乳膏，栓，滴眼液] |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140119 |
裕松源药业有限公司 |
漯河市郾城区淞江路西段 |
小容量注射剂（含非最终灭菌、含激素类） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140120 |
湖北午时药业股份有限公司 |
湖北省安陆市碧涢路137号 |
冻干粉针剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140121 |
威海赛洛金药业有限公司 |
威海高技术产业开发区科技路 |
小容量注射剂（非最终灭菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140122 |
东莞市普济药业有限公司 |
东莞市高埗镇三塘东路388号 |
大容量注射剂（玻璃、软袋、双硬管软袋） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140123 |
西安京西双鹤药业有限公司 |
西安市户县甘亭镇古城路 |
大容量注射剂[玻璃瓶线，A线（聚丙烯瓶、直立式聚丙烯袋）] |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140124 |
青州尧王制药有限公司 |
山东省青州市经济开发区纽约路3787号 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，201车间1、2、3、4号线；非PVC多层共挤输液袋，301车间1、2号线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶，201车间2号线） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140125 |
广东博洲药业有限公司 |
揭东开发区绿色工业园 |
粉针剂(头孢菌素类，2号线) |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140126 |
辽源市泓源制药有限公司 |
吉林省辽源市福民大街318号 |
大容量注射剂（含非PVC多层共挤输液袋） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140127 |
云南龙海天然植物药业有限公司 |
昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 |
小容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140128 |
贵州拜特制药有限公司 |
贵州省贵阳市白云区麦架镇新材料产业园 |
小容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140129 |
上海三维生物技术有限公司 |
上海市浦东新区桂桥路1150号 |
生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人5型腺病毒注射液) |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140130 |
天津华立达生物工程有限公司 |
天津经济技术开发区黄海路203号 |
重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）、注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）、重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌） |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140131 |
无锡凯夫制药有限公司 |
无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内） |
冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂 |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140050 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
沈阳市浑南新区新放街1号 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）] |
2014年3月6日 |
2019年3月5日 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 
网友评论：（只显示最新10条。评论内容只代表网友观点，与本站立场无关！）
