根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南普利制药股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月07日至2014年03月20日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 2014年3月7日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP130430 |
海南普利制药股份有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌) |
2013年10月28日-11月01日 |
鞠捷频;张利平;林毅 |
2 |
GMP130498 |
安徽国森药业有限公司 |
大容量注射剂(Ⅱ车间) |
2013年11月21日-11月24日 |
宋然然;常黎明;黄玉兰 |
3 |
GMP130584 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用 |
2014年01月26日-01月28日 |
柳涛;陈燕平;季建敏 |
4 |
GMP130608 |
广东众生药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
2014年01月14日-01月17日 |
许海鹰;范青峰;杜建国 |
5 |
GMP130619 |
菏泽步长制药有限公司 |
小容量注射剂(非最终灭菌,Ⅲ车间) |
2014年01月14日-01月17日 |
张如坤;刘晓静;王娟 |
6 |
GMP130633 |
海南碧凯药业有限公司 |
小容量注射剂(02车间) |
2013年12月26日-12月29日 |
曹秀荣;华丽萍;李石 |
7 |
GMP130642 |
河南省神农药业有限公司 |
小容量注射剂(二车间,非最终灭菌,含中药前处理及提取) |
2014年01月20日-01月23日 |
鞠捷频;姚茂斌;李华玉 |
8 |
GMP130644 |
安阳九州药业有限责任公司 |
小容量注射剂(含激素类)(含非最终灭菌) |
2014年01月12日-01月15日 |
鞠捷频;胡士高;姚茂斌 |
9 |
GMP130645 |
延边大学草仙药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
2014年01月09日-01月13日 |
陈玉清;孙成考;刘荣 |
10 |
GMP130646 |
成都普什制药有限公司 |
小容量注射剂(非最终灭菌、BFS塑料安瓿#1线) |
2014年01月10日-01月13日 |
张江清;毛叙兴;程相林 |
11 |
GMP130653 |
安徽双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂(M线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋) |
2014年01月18日-01月21日 |
吴生齐;蔡倩;王怡君 |
12 |
GMP130654 |
吉林亚泰生物药业股份有限公司 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
2014年01月15日-01月18日 |
李国庆;杨敬鹏;石磊泰 |
13 |
GMP130655 |
沈阳志鹰药业有限公司 |
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) |
2014年01月15日-01月18日 |
秦占勇;李俊杰;张晓红 |
14 |
GMP130657 |
浙江惠迪森药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2014年01月09日-01月12日 |
马竹波;何慧;黄宇 |
15 |
GMP130673 |
广东世信药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌) |
2014年01月23日-01月27日 |
杜建国;胡建国;李洪培 |
16 |
GMP130674 |
四川奥邦药业有限公司 |
小容量注射剂 |
2014年01月14日-01月17日 |
张江清;毛叙兴;程相林 |
17 |
GMP130677 |
辰欣药业股份有限公司 |
大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋) |
2014年01月22日-01月25日 |
张如坤;刘晓静;王娟 |
18 |
GMP130681 |
新疆华世丹药业股份有限公司 |
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) |
2014年01月19日-01月22日 |
黄玉兰;俞持师;李志伟 |
19 |
GMP140005 |
山西太原药业有限公司 |
小容量注射剂(含中药提取) |
2014年01月21日-01月24日 |
周鹏程;陈祖芬;赵恒 |
20 |
GMP140006 |
四川南格尔生物科技有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂(均为1号生产线) |
2014年02月22日-02月25日 |
杨国华;郭宏静;汪灿 |
21 |
GMP140011 |
长春天诚药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2014年01月19日-01月22日 |
陈玉清;孙成考;刘荣 |
22 |
GMP140028 |
长春远大国奥制药有限公司 |
冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、凝血酶冻干粉 |
2014年02月18日-02月22日 |
黄荔红;郭清峰;杨静 |
23 |
GMP140029 |
成都苑东药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
2014年02月24日-02月27日 |
姜世贤;张续庄;朱清 |
24 |
GMP140033 |
福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
小容量注射剂(Z4车间,非最终灭菌)、粉针剂(W22车间,青霉素类) |
2014年02月18日-02月22日 |
姜世贤;张续庄;朱清 |
25 |
GMP140035 |
山西华卫药业有限公司 |
小容量注射剂(含中药前处理及提取) |
2014年02月23日-02月26日 |
鞠捷频;杨东旭;李平(赣) |
|