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恒瑞医药11月10日发布公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺,并于11月7日在美国市场销售。
注射用环磷酰胺为化疗药物,主要用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的治疗。根据IMSHealth数据统计,截止2014年9月前的12个月内,注射用环磷酰胺在美国的销售总额为4.20亿美元。
公司表示,与Sandoz合作是公司推进国际化战略的重要决策,有望较快增加制剂出口销售额。今后,公司还将优选更多产品与跨国公司开展海外合作,不断提高国际市场占有率,为广大股东创造更大的价值。