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芜湖三益制药、江苏汉晨药业等药企上质量黑榜
作者:佚名    文章来源:中国质量新闻网    点击数:954    更新时间:2010/9/17
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    河南省食品药品监督管理局近日发布河南省药品质量公告,公布一批抽验不合格药品,共72个品种103个批次。

    据悉,本期公告公布的为2009年全省评价性抽验、全省跟踪抽验、医院制剂非法添加专项以及省辖市局、县级局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品,共72个品种103个批次。其中,中成药为32个品种47个批次,化学药为15个品种15个批次,抗生素为13个品种19个批次,生化药8个品种18个批次,医院制剂4个品种4个批次。

    对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。


  2009
年省评价不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机关

 

生脉饮(党参方)

江西台康药业有限公司

080402

每支10ml

商丘市康源医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

[检查]-装量

河南省所

 

硫酸庆大霉素注射液

新乡东升制药有限公司

0905181

2ml:8万单位

新乡东升制药有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[检查]-可见异物

河南省所

 

男宝胶囊

通化爱心药业有限责任公司

090301-181

每粒装0.3g

濮阳市新特药采购供应站

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

[检查]-装量差异

河南省所

 

男宝胶囊

通化爱心药业有限责任公司

081001--130

每粒装0.3g

河南省隆泰大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

[检查]-装量差异

河南省所

 

滴眼用利福平

石家庄格瑞药业有限公司

090501

滴丸  每丸含利福平10mg,缓冲液10ml

平顶山市普生药业有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[含量测定]-

河南省所

 

滴眼用利福平

芜湖三益制药有限公司

090208

颗粒  每瓶含利福平10mg,缓冲液10ml

郏县人民医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[含量测定]-

河南省所

 

滴眼用利福平

芜湖三益制药有限公司

090208

颗粒  每瓶含利福平10mg,缓冲液10ml

平顶山市普生药业有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[含量测定]-

河南省所

 

黄连上清片

云南龙发制药有限公司

090302

/

洛阳市百家好一生医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

[鉴别]-(3)理化反应

河南省所

 

滴眼用利福平

安徽孟仁寿制药有限公司

20090316

滴丸  每丸含利福平10mg,缓冲液10ml

郸城县普济药业有限责任公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[检查]-微生物限度;[含量测定]-

河南省所

 

诺氟沙星滴眼液

安徽示康药业有限公司

090501

8ml:24mg

郸城县普济药业有限责任公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[检查]-可见异物

河南省所

 

氧氟沙星滴眼液

江苏汉晨药业有限公司

090206

5ml15mg

河南省鹿邑县人民医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[检查]-可见异物

河南省所

 

滴眼用利福平

芜湖三益制药有限公司

080206

颗粒  每瓶含利福平10mg,缓冲液10ml

濮阳市油田总医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

[检查]-可见异物;[含量测定]-

河南省所

 

银黄颗粒

南京易亨制药有限公司

0904201

每袋装4

夏邑县医药总公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00972005

[检查]-溶化性

河南省所

 

银黄颗粒

南昌济顺制药有限公司

20090702

每袋装2克(无糖型)

平顶山市普生药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ04652004

[检查]-溶化性

河南省所

 

克拉霉素颗粒

江西中兴汉方药业有限公司

20080602

C38H69NO130.25g

周口市仁和药业有限公司

中国药典2005年版二部

[含量测定]-

河南省所

 

银黄片

广西鸿博药业有限公司

090202

/

郑州市金水区康丽大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

[检查]-微生物限度

河南省所

 

吲达帕胺片

天津和治药业有限公司

091114

2.5mg

广惠和大药房人民路店

中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局药物临床研究批件2004L01722

[含量测定]- 

河南省所

 

黄连上清丸

河南怀庆药业有限责任公司

20090701

大蜜丸每丸重6g

河南德尔康药业有限公司

中国药典2005年版一部

[检查]-砷盐

河南省所

 

女宝胶囊

吉林省精鑫药业集团有限公司

20081001

每粒装0.3g

濮阳县恒泰药品有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

[检查]-

河南省所

 

麦白霉素片

江苏平光制药有限责任公司

0903211

0.1g(10万单位)

渑池县劳动服务公司医药门市

中国药典2005年版二部

[检查]-麦迪霉素A1

河南省所

 

法莫替丁注射液

武汉市福星生物药业有限公司

0808163

2ml:20mg

临颍县同仁药业连锁有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05372006及国食药监注[2005]373号文

[检查]-有关物质

河南省所

 

维生素C

新乡市常乐制药有限责任公司

090523 5

100mg

洛阳市康祥医药有限责任公司

中国药典2005年版二部

[检查]-崩解时限

河南省所

 

生脉饮

吉林省康福药业有限公司

20090901

每支装10ml

平顶山市普生药业有限公司

中国药典2005年版一部

[检查]-微生物限度

河南省所

 

 


2009
年省跟踪不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机关

 

利巴韦林注射液

河南省博健药业有限公司

080901

1ml100mg

河南省博健药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

含量测定

开封市所

 

利巴韦林注射液

河南省博健药业有限公司

080603

1ml100mg

河南省博健药业有限公司

《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

含量测定

开封市所

 

国公酒

河南华茸堂药业有限公司

88001004

每瓶装250毫升

河南华茸堂药业有限公司

中国药典2005年版一部

装量

新乡市所

 

复方氨基酸注射液(18AA

河南华利药业有限责任公司

09032801

500ml:25g(总氨基酸)

河南华利药业有限责任公司

卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)及国食药监注[2005]373号文

透光度

河南省所

 

复方氨基酸注射液(18AA

河南华利药业有限责任公司

09032802

500ml:25g(总氨基酸)

河南华利药业有限责任公司

卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)及国食药监注[2005]373号文

透光度

河南省所

 

 


2009
年医院制剂非法添加专项不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品剂型

批准文号

检验依据

不合格项目

检验机关

 

宣肺定喘丸

濮阳市气管炎哮喘病医院

090216

丸剂

豫药制字Z04090074

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2006007)及参照有关方法

[含量测定]-茶碱

河南省所

 

益元糖尿清丸

新密市中医院

20090706

丸剂

豫药制字Z04010362

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:20060052007003

[含量测定]-格列本脲

河南省所

 

活血消痛丸

河南省西平县中医院

090810

丸剂

豫药制字Z05170042

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2006006)及参照有关方法

[含量测定]-双氯芬酸

河南省所

 

参鹿痨疽丸

郑州市骨科医院委托郑州市中医院生产

090421

丸剂

豫药制字Z04010342

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2006009

[含量测定]-西地那非

河南省所

 

 


2009
年下半年针对性抽验不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机关

 

小儿退热口服液

内蒙古通辽制药股份有限公司

080301

每支10毫升

焦作蓝十字医药连锁有限公司

卫生部药品标准中药成分制剂第六册

性状、装量

焦作市所

 

枣仁安神液

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

8260308

10ml/

三门峡市湖滨区民康大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十八册及国家药典委员会药典业字2001417号文

性状

三门峡市所

 

健儿消食口服液

金昌金丹药业有限公司

081002

10ml/

济源市天坛济生大药房

卫生部药品标准中药成分制剂第五册

性状

济源市所

 

男宝胶囊

吉林济邦药业有限公司

20081102

每粒装0.3g

镇平县医药公司健康大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

水分

南阳市所

 

男宝胶囊

吉林济邦药业有限公司

20090202

每粒装0.3g

方城县医药公司第六十三药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

水分

南阳市所

 

生脉饮

吉林春光制药有限公司

20080929

每支装10ml

三门峡市湖滨区东风药店

中国药典2005年版一部

性状

三门峡市所

 

牛黄解毒片

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

20090401

/

三门峡市湖滨区永春大药房

中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

检查(异性有机物)

三门峡市所

 

脑心舒口服液

吉林天强制药有限公司

080704

每支10毫升

焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司焦新大药房

国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

装量

焦作市所

 

天麻胶囊

通化长城药业股份有限公司

090401

每粒装0.25g

信阳药品公司东双河镇一药店

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004

装量差异

信阳市所

 

参茸壮骨丸

吉林省抚松制药股份有限公司

090302

100丸重12.5g

商丘市睢阳区康宾大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

性状

商丘市所

 

天麻胶囊

吉林省罗邦药业有限公司

20080401

0.25g

驻马店市灵生医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

装量差异

驻马店市所

 

青霉素V钾片

长春银诺克药业有限公司

20080425

0.236g40万单位)

驻马店市西平县杨庄乡卫生院

中国药典2005年版二部

含量测定

驻马店市所

 

男宝胶囊

通化爱心药业有限责任公司

090401-254

每粒装0.3g

淅川县医药公司第七十二零售店

卫生部药品标准中药成分制剂第十九册

装量差异

南阳市所

 

脑心舒口服液

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

090510

每支10毫升

焦作市健康人人药房有限公司

国家药品标准WS3-B-3975-98-2002

装量

焦作市所

 

灯盏花素注射液

吉林龙泰制药股份有限公司

20090824

5ml20mg

新乡市佐今明医药有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

新乡市所

 

艾迪注射液

贵州益佰制药股份有限公司

20090119

每支装10ml

平煤集团公司总医院

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

平顶山市所

 

血塞通注射液

昆明兴中制药有限责任公司

20090118

2ml100mg

开封豫东医药有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

醒脾开胃颗粒

西安大唐制药集团有限公司

20081006

每袋装14

平顶山市心连心大药房有限责任公司建设路店

卫生部药品标准中药成分制剂第七册

溶化性

平顶山市所

 

四季抗病毒合剂

陕西海天制药有限公司

0906221

每瓶装180ml

许昌市妇幼保健院

国家食品药品监管局标准(试行)WS-11454(ZD-1454-2002)

性状

许昌市所

 

健儿消食口服液

宝鸡鑫中天制药有限公司

20081217

每支装10ml

济源市天坛济生大药房

卫生部药品标准中药成分制剂第五册

性状

济源市所

 

肝素钠注射液

天津生物化学制药有限公司

20090308

2ml1.25万单位

开封市第二人民医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

肝素钠注射液

天津生物化学制药有限公司

20090420

2ml1.25万单位

开封市儿童医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

肝素钙注射液?

天津生物化学制药有限公司

20090701

1ml1万单位

开封市第一人民医院

卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)一九九八年及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

聚肌胞注射液

广东南国药业有限公司

0803212

2ml2mg

信阳市黄德宏诊所

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

信阳市所

 

呋塞米注射液

广东南国药业有限公司

0902171

2ml20mg

济源市第三人民医院

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

广东南国药业有限公司

0902032

2ml20mg

济源市协和医院

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

奥拉西坦注射液

广东世信药业有限公司

0902011

5ml1.0g

河南大学淮河医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

聚肌胞注射液

广东南国药业有限公司

0809102

2ml2mg

信阳新华皮肤病医院

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

信阳市所

 

羚羊清肺胶囊

山西桂龙医药有限公司

20090108

0.3g/

商丘市睢阳区宏顺大药房

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-396Z-64-2005(Z)

装量差异

商丘市所

 

硫酸庆大霉素颗粒

大同市云岗制药有限公司

081001

10mg

三门峡市湖滨区杨芳田诊所

中国药典2005年版二部

性状

三门峡市所

 

红花注射液

亚宝药业集团股份有限公司

090612

5ml

平顶山市隆泰大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文

可见异物

平顶山市所

 

维生素C

山西太原药业有限公司

081231

0.1g

汤阴昌升医药有限公司五陵分公司

中国药典2005年版二部

性状

安阳市所

 

舒血宁注射液

万荣三九药业有限公司

0905301

每支装2ml

河南大学淮河医院

国家药品标准WS3-B-3707-98-2004及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

江苏康宝制药有限公司

081133

2ml20mg

济源市医药公司第五药店

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

江苏康宝制药有限公司

090505

2ml20mg

安阳仙鹤医药连锁有限责任公司申家岗大药房

中国药典2005年版二部

装量、可见异物

安阳市所

 

安神补脑液

江苏聚荣制药集团有限公司

090527

每支装10毫升

焦作市解放区泰康药店

中国药典2005年版一部

性状

焦作市所

 

维生素B1

湖北华中药业有限公司

20090474

10mg

鹤壁市淇滨区庞村镇卫生院

中国药典2005年版二部

重量差异

鹤壁市所

 

小青龙合剂

湖北纽兰药业有限公司

080501

每支装10毫升

焦作市郭宗民中医内科诊所

中国药典2005年版一部

性状、装量

焦作市所

 

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

0903271

1ml30mg

商丘市梁园区李庄医药部

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

商丘市所

 

生脉饮(党参方)

江西台康药业有限公司

080601

每支装10毫升

焦作市新兴社区卫生服务站

卫生部药品标准中药成方制剂第十册

装量

焦作市所

 

生脉饮

江西福仁堂药业有限公司

20090401

每支装10毫升

焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司宏伟大药房

中国药典2005年版一部

装量

焦作市所

 

生脉饮

江西福仁堂药业有限公司

20090701

每支装10毫升

焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司富康大药房

中国药典2005年版一部

装量

焦作市所

 

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

上海华源长富药业集团旌德制药有限公司

090409

每袋含盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素20000单位

三门峡湖滨区广仁堂大药房

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册

溶化性

三门峡市所

 

细胞色素C注射液

蚌埠市宏业生化制药厂

081125

2ml15mg

焦作市解放区民生北社区卫生服务中心

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文附件

可见异物

焦作市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

090512

2ml20mg

信阳市周广辉诊所

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

信阳市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

080828

2ml20mg

信阳市平桥区肖店乡卫生院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

信阳市所

 

盐酸消旋山莨菪碱注射液

安徽城市药业有限责任公司

090508

1ml5mg

驻马店市前进药业有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

驻马店市所

 

氨茶碱注射液

安徽城市药业有限责任公司

081023

2ml0.25g

驻马店市灵生医药有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

驻马店市所

 

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

上海华源长富药业集团旌德制药有限公司

090305

每袋含盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素20000单位

河南张仲景大药房股份有限公司三门峡中心店

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册

溶化性

三门峡市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

090108

2ml20mg

济源市克井卫生院

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

081204

2ml20mg

济源市医药零售连锁有限公司承留药店

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

三磷酸腺苷二钠注射液

安徽城市药业有限责任公司

081204

2ml20mg

济源市医药公司下冶药店

中国药典2005年版二部

装量

济源市所

 

氯霉素注射液

安徽城市药业有限责任公司

090308

2ml0.25g

济源市医药零售连锁有限公司承留药店

卫生部药品标准抗生素药品第一册

装量

济源市所

 

胞磷胆碱钠注射液

安徽联谊药业股份有限公司

090510

2ml0.25g

驻马店市启元药业有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

驻马店市所

 

胃膜素胶囊

四川菲德力制药有限公司

081001

0.4g

信阳市平桥区肖店乡卫生院

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册

装量差异

信阳市所

 

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

080701

基片重0.3g

信阳药品公司平桥六药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

土大黄苷

信阳市所

 

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

090304

基片重0.3g

信阳市广安堂药品超市

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

土大黄苷

信阳市所

 

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

080614

基片重0.3g

信阳药品公司东双河镇二药店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

土大黄苷

信阳市所

 

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

090301

基片重0.3g

濮阳市昆吾路汇林堂大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008015

土大黄苷

濮阳市所

 

石淋通片

广西世彪药业有限公司

090101

每片含干浸膏0.12g

信阳市浉河区东双河镇双河大药房

中国药典2005年版一部

性状、鉴别(1

信阳市所

 

氯霉素滴眼液

邯郸市力克制药厂

090103

8ml20mg

南阳市宛城区黄台岗镇卫生院

中国药典2005年版二部

有关物质

南阳市所

 

藿香正气水

药都制药集团股份有限公司

070614

10毫升

洛阳市吉利区柴河村卫生室

中国药典2005年版一部

装量

洛阳市所

 

西咪替丁片

上海宝龙药业有限公司

0710009

0.2

信阳市张奎中医诊所

中国药典2005年版二部

性状

信阳市所

 

盐酸多巴酚丁胺注射液

上海第一生化药业有限公司

080301

2ml20mg

平顶山煤业集团公司八矿医院

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

平顶山市所

 

甲硝唑片

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

090101

0.2g

濮阳市柳屯镇张寨村张英卫生所

中国药典2005年版二部

性状

濮阳市所

 

胃膜素胶囊

重庆格瑞林药业有限公司

081001

0.2g

信阳市平桥区肖店医药零售部

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册

装量差异

信阳市所

 

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

0910142

1ml30mg3万单位)

开封恒大药业有限责任公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

0908131

1ml30mg3万单位)

开封医药有限公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

开封市所

 

降脂宁颗粒

白山市长白山制药有限责任公司

080101

每袋重10g

开封市顺河区东郊乡边村卫生所

卫生部药品标准中药成分制剂第十三册(一九九七年)

装量差异

开封市所

 

男宝胶囊

长春长红制药有限公司

20090203

每粒装0.3g

商丘市睢阳区天虹大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

装量差异

商丘市所

 

脑心舒口服液

长春人民药业集团有限公司

20090301

每支装10ml

开封市豫康医药连锁有限公司

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3975-98-2002

装量

开封市所

 

维生素K1注射液

山东益康药业有限公司

0907213  2

1ml10mg

新乡市维康医药有限责任公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

装量

新乡市所

 

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

江苏涟水制药有限公司

0906272

1ml4mg

新乡市药材公司

中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

可见异物

新乡市所

 

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