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2010年11月19日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准蒂诺单抗(Xgeva)用于预防癌症已经转移并且损害患者骨头的骨质疾病。
据了解,为了确保Xgeva的安全度和有效度,研究者对5723位患者进行了3次随机双盲临床试验。这3次试验分别在前列腺癌、乳腺癌和其他癌症患者身上进行,主要是测量在服用蒂诺单抗和唑来膦酸后,癌症患者产生骨相关事件的时间。
研究者发现在前列腺癌患者试验中,服用唑来膦酸将患者患骨质疾病的时间平均推迟到21个月,而蒂诺单抗为17个月。在乳腺癌患者的试验中,唑来膦酸能推迟到26个月,而蒂诺单抗没有达到这个水平。在其他癌症患者试验中,蒂诺单抗和唑来膦酸的推迟时间基本相等。