国家质检总局节前公布2010年第4批产品质量国家监督抽查结果,高速旋转式压片机/旋转式压片机产品抽查合格率为59.1%。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。
企业名称 |
所在地 |
产品名称 |
商标 |
规格型号 |
生产日期(批号) |
抽查结果 |
主要不合格项目 |
承检机构 |
上海天合制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天合 |
ZP-35D |
出厂日期:2010-9/出厂编号:181 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海灵峰机械制造有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
|
ZP31 |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:2010118 |
不合格 |
保护接地电路 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海新威圣制药机械有限公司 |
上海市 |
压片机 |
威圣 |
ZP-31D |
出厂日期:2010.10/出厂编号1008P051018LCG |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海天峰制药设备有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
Tianfeng |
ZPW17D |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:10110 |
不合格 |
保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海天驰制药机械合作公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
海天 |
ZP-35D |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:201028 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
泰州市天泰制药机械厂 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
天泰 |
ZP-9 |
出厂日期:2010 9/出厂编号:1009186 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,超负荷保护和紧急停车装置 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
兴化市祥和制药机械配件厂 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
|
ZP-35D |
出厂日期:10.5.20/出厂编号:0100504 |
不合格 |
保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
常州市旺群药化机械有限公司 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
旺群药机+图形 |
ZP-19D |
出厂日期:2010.10/出厂编号:1067 |
不合格 |
保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
淄博伊马新华制药设备有限公司 |
山东省 |
压片机 |
IMA |
S250PLUS |
生产日期:2010/产品编号:707586 |
不合格 |
耐压,工作温升 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 | |