国家质检总局节前公布2010年第4批产品质量国家监督抽查结果,高速旋转式压片机/旋转式压片机产品抽查合格率为59.1%。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号 |
企业名称 |
所在地 |
产品名称 |
商标 |
规格型号 |
生产日期(批号) |
抽查结果 |
主要不合格项目 |
承检机构 |
1 |
北京国药龙立科技有限公司 |
北京市 |
高速旋转式压片机 |
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PG45 |
制造日期:2010 05/编号:08144 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
2 |
北京翰林航宇科技发展有限公司 |
北京市 |
全自动高速压片机 |
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GZP-26 |
出厂日期:2010年10月01日/编号:465 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
3 |
北京航天长峰股份有限公司弘华机电技术分公司 |
北京市 |
高速旋转式压片机 |
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PGG 26 |
生产日期:2010.9/出厂编号:10007 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
4 |
北京创博佳维科技有限公司 |
北京市 |
旋转式压片机 |
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C&C800A |
出厂日期:201005/产品编号:100829 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
5 |
丹东市制药机械有限公司 |
辽宁省 |
旋转式压片机 |
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ZP-9 |
出厂日期:20100818/出厂编号:201008002 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
6 |
辽宁天亿机械有限公司 |
辽宁省 |
双出料高速压片机 |
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GZPTS-73 |
出厂日期:2010.09/出厂编号:Y100901 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
7 |
上海天和制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天和 |
ZP-35B |
出厂日期:201007/出厂编号:451 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
8 |
上海天祥·健台制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
STC/天祥 |
ZP1029 |
出厂日期:2010.2/出厂编号:210500 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
9 |
上海天驹制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
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ZPW-17 |
出厂日期:10年9月/出厂编号:88 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
10 |
上海三利制药装备有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
三利 |
ZPW-17 |
出厂日期:2010年4月/出厂编号:4126 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
11 |
上海雪马制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天马 |
ZP31 |
出厂日期:10年9月/出厂编号:10901 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
12 |
上海信源制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
信源 |
ZP35E |
出厂日期:1009/出厂编号:0210 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
13 |
聊城万合工业制造有限公司 |
山东省 |
升级亚高速旋转式压片机 |
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ZPYGS55 |
产品制造日期:10年9月/产品编号:55308 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
14 |
上海天合制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天合 |
ZP-35D |
出厂日期:2010-9/出厂编号:181 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
15 |
上海灵峰机械制造有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
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ZP31 |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:2010118 |
不合格 |
保护接地电路 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
16 |
上海新威圣制药机械有限公司 |
上海市 |
压片机 |
威圣 |
ZP-31D |
出厂日期:2010.10/出厂编号1008P051018LCG |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
17 |
上海天峰制药设备有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
Tianfeng |
ZPW17D |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:10110 |
不合格 |
保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
18 |
上海天驰制药机械合作公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
海天 |
ZP-35D |
出厂日期:2010年9月/出厂编号:201028 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
19 |
泰州市天泰制药机械厂 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
天泰 |
ZP-9 |
出厂日期:2010 9/出厂编号:1009186 |
不合格 |
标记、警示标志和项目代号,超负荷保护和紧急停车装置 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
20 |
兴化市祥和制药机械配件厂 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
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ZP-35D |
出厂日期:10.5.20/出厂编号:0100504 |
不合格 |
保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
21 |
常州市旺群药化机械有限公司 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
旺群药机+图形 |
ZP-19D |
出厂日期:2010.10/出厂编号:1067 |
不合格 |
保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
22 |
淄博伊马新华制药设备有限公司 |
山东省 |
压片机 |
IMA |
S250PLUS |
生产日期:2010/产品编号:707586 |
不合格 |
耐压,工作温升 |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
注:按行政区域排序。 |