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将原ISO9001的条文编号改为4.4.8.1，增补了4.4.8.2设计确认-补充和4.4.8.3样件计划2个条文。规定应按顾客项目时间进行设计确认，并记录确认结果。提出"设计失效"的概念，要求将设计失效形成文件，并采取纠正和预防措施。规定当顾客要求时，应制订样件试制计划，应尽可能采用与正式生产中相同的分承包方，工装和过程，应跟踪性能试验活动。
4.4.9设计更改
将原ISO9001的条文编号改为4.4.9.1，增加了4.4.9.2设计更改的评估条文。指出要说明设计更改对产品应用系统、顾客、装配过程以及对其他有关产品和系统的影响。
4.5文件和资料的控制
4.5.1总则
无补充内容。
4.5.2文件和资料的批准和发布
将ISO9001的原条文编号改为4.5.2.1，同时增加了"注"，指明原条文的a）的中所提到的适用的文件具体是什么？（共列出10项）。另外，增加了4.5.2.2工程规范条文。规定应制定保证及时评审（给出"及时评审"的具体含义）、发放和实施所有顾客工程标准和规范及其更改的程序文件。
4.5.3文件和资料的更改
无补充内容。
4.6采购
4.6.1总则
在总则条文下增加了4.6.1.1经顾客批准的分承包方和4.6.1.2法规的符合性。规定若合同中有规定，供方应从经顾客批准的分承包方处采购产品、材料或服务。强调用于生产用所有产品或材料均应满足生产和销售国有关环境、电力、电磁及安全方面的法规要求。
4.6.2分承包方的评价
在原ISO9001条文下，补充了4.6.2.1分承包方的开发和4.6.2.2分承包方的交付计划。规定供方在进行分承包方质量体系开发中，应符合本技术规范要求或参考书目中指出的顾客质量体系手册。可根据本技术规范进行第二方或第三方审核。规定分承包方也应具有100％准时交付能力，应建立监视分承包方交付能力的体系，附加运费的记录应包括供方和分承包方两方面所支付的费用。
4.6.3采购资料
无补充内容。
4.6.4采购产品的验证
无补充内容。
4.7顾客提供产品的控制
将原ISO9001的条文编号改为4.7.1，增加了4.7.2顾客所有的工装。规定所有顾客的工具和设备应有清晰可见的永久性标识。
4.8产品标识和可追溯性
基本无补充。
4.9过程控制
将原ISO9001的条文编号改为4.9.1，在下面增加了4.9.1.1生产现场的清洁，4.9.1.2偶发性事故应急计划，4.9.1.3特殊特性的确定，4.9.1.4预防性维护等4个子条款。规定应保持现场处于有序清洁状态。规定应制定因供应中断、劳动力短缺、关键设备故障而发生的紧急情况的应变计划。规定在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的所有要求。规定为机器／设备维护提供适当的资源，建立有效的预防性维护体系。
除这些补充内容外，在4.9中还补充了以下条款：
4.9.2作业指导书
规定了作业指导书应来源自质量计划、控制计划及产品实现过程，作业指导书应在操作现场方便得到。例举可用的形式和包括的内容。
4.9.3维持过程控制
规定了应保持或超出零部件批准程序所批准的过程能力指数或性能指数，为此，应确保有效实施控制计划和过程流程图。当出现不稳定和能力不足时，应拟定反应计划，制订纠正措施。
4.9.4作业准备的验证
规定作业准备必需验证，并规定哪些情况不应进行作业准备验证，推荐采用的方法。
4.9.5外观项目
若生产的零部件被顾客指定为"外观项目"，则要求进行评价。该条文对评价区照明、标准样件、人员等作出规定。
4.10检验和试验
4.10.1总则
将原ISO9001的条文编号改为4.10.1.1，增加了4.10.1.2接受准则条文，明确规定计数型接收抽样计划的接收准则是零缺陷。
4.10.2进货检验和试验
除原ISO9001中的4.10.2.1~4.10.2.3的要求外，增加了4.10.2.4进货产品的质量条款，对进货质量体系应采用的方法作了规定。
4.10.3过程检验和试验
无增加内容。
4.10.4最终检验和试验
将原ISO9001的条文编号改为4.10.4.1，增加了4.10.4.2全尺寸检验和功能试验，规定应按控制计划规定的频次、按顾客的工程材料和性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能试验。结果应经顾客评审。
4.10.5检验和试验记录
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