无增加内容

     4.10.6试验室要求

     这是本规范增加的条文，规定供方试验室应符合ISO/IEC17025的要求。

     4.11检验、测量和试验设备的控制

     4.11.1总则

     将ISO9001的原条文编号改为4.11.1.1，增加了4.11.1.2测量系统分析，指出对控制计划中适用的测量系统都要进行测量系统分析，其使用的方法应与顾客使用的参考手册一致。

     4.11.2控制程序

     在原条文下面增加了两个注，对校准要求、校准标识要求做了补充说明。

     4.11.3记录。这是新增加的条文，对校准记录的有关要求做了规定。

     4.12检验和试验状态

     在原条文下增加了两个注，对试验状态标识作了补充说明。

     4.13不合格品的控制

     4.13.1总则

     无增加内容。但在总则之下，增加了两个子条款：4.13.1.1可疑的材料或产品，和4.13.1.2纠正措施计划。规定了4.13要素规定同样适用于所谓的可疑产品或材料。（可疑：检验和试验状态不明确，）规定对所有不合格品应制定带有量化、分析和减少的纠正措施计划。

     4.13.2不合格品的评审和处置

     基本无补充内容

     4.13.3返工产品的控制和4.13.4工程批准的授权是增加的两个条款。对返工产品控制的有关问题作了规定。指明只要产品或过程与生产件批准程序批准的内容不同，均要事先经过顾客批准。

     4.14纠正和预防措施

     4.14.1总则

     无增加内容。

     4.14.1.1解决问题方法和4.14.1.2防错是在总则下的补充内容。规定出现内部或外部不合格时，应采取科学的解决问题的方法与过程。规定在纠正和预防措施过程中应采用防错技术和方法。

     4.14.2纠正措施

     在原条文的基础上，补充了4.14.2.1纠正措施影响和4.14.2.2退货产品试验／分析两个条款。规定应将所实施的纠正措施应用于消除类似产品和过程。规定应对退货产品进行试验分析，并采取纠正措施。

     4.14.3预防措施

     无补充内容。

     4.15搬运、贮存、包装、防护和交付

     4.15.1总则，4.15.2搬运，均无补充内容。

     4.15.3储存

     将原条文编号改为4.15.3.1，增加了4.15.3.2库存。规定应使用优化货物周转的库存管理系统，对废旧产品应按不合格品类似方法进行控制。

     4.15.4包装

     在原条文下面增加了两个子条款：4.15.4.1顾客包装标准和4.15.4.2标签。

     4.15.5防护

     无增加内容。

     4.15.6交付

     在原条文基础上增加了4个条款，做了比较大的补充。它们是：

     4.15.6.1供方交付能力的监控

     规定应建立确保100％按期交付体系及有关研制周期、监控系统、超额运费记录、发运方式等方面的要求：

     4.15.6.2生产计划

     规定应有满足顾客要求的生产计划，例如准时化（JIT）生产计划，订单拉动；

     4.15.6.3电子通讯

     规定应有接收顾客计划信息和发送计划时间表的计算机通讯系统；

     4.15.6.4装运通知系统

     规定应建立装运前通知的在线传递计算机通讯系统。

     4.16质量记录的控制

     将原4.16条文编号改为4.16.1。补充了4.16.2记录保存。强调记录保存时间的要求。

     4.17内部质量审核

     在原条文基础上补充了两大方面内容：内审和审核员资格。

     对内审，在4.17.1内审质量审核-补充的增补条文下，分别对体系审核（4.17.1.1），过程审核（4.17.1.2）和产品审核（4.17.1.3）分别做了补充规定。4.17.2审核员资格，指出应符合顾客的相关要求。

     4.18培训

     在原条文下面，增加了两个条款：4.18.1培训有效性和4.18.2岗位培训。规定了应对培训的有效性进行定期评审。规定对新上岗或调整工作的、对质量有影响的人员进行上岗培训。

     4.19服务

     在原条文之下补充了两个内容：4.19.1服务信息反馈，规定应建立并保持将服务信息传递到制造、工程和设计部门的程序，4.19.2与顾客的服务协议，规定了应验证服务的有效性。

     4.20统计技术

     4.20.1确定需求，4.20.2程序，均无补充内容。而增加了下面两个条文：

     4.20.3统计工具的确定

     指出在质量先期策划中应确定每一个过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。

     4.20.4基础统计知识概念

     指出必要时，整个供方组织要了解统计技术的基本概念，如变差、控制、过程能力和过度调整等。

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