2012年2月20日,山西省召开食品药品监督管理工作暨党风建设会议,明确2012年全系统认真贯彻落实省委、省政府和国家局的工作部署,围绕建设健康山西目标,突出保障安全和促进发展两个主题,抓住能力建设、基层基础建设、责任落实三项措施,着力解决重点问题,大力整治突出问题,探索破解难点问题。重点抓好八项工作:
一是加快到位县级机构配套改革,切实加强基层监管力量。要求县局增强主动性,加强沟通协调,千方百计赢得本级党委、政府的大力支持;市局要加大与县委政府沟通力度,帮助县局解决配套改革遇到的困难和问题;省局将采取领导包市、督查督导、通报专报、绩效考核、经费支持等措施,大力度推进县级机构配套改革。
二是抓住重点问题,加强药品安全监管。从2012年2月份开始,到6月底,在全省开展一次药品生产流通领域集中整治行动。结合实施新修订药品GMP、GSP,继续加强基本药物全过程监管、全品种抽验,组织开展血液制品、疫苗、中药注射剂、含麻制剂等高风险品种,以及中药材和中药饮片、广告药品等重点品种专项检查,巩固和提高药品生产流通环节质量保障水平。严厉整治医疗器械生产质量管理体系不落实、购销记录不真实、使用行为不规范等问题,积极探索医疗器械经营企业合理布局。监督医疗机构建立健全药品质量管理体系,规范医疗机构药品购进、储存、调配、使用行为。
三是围绕突出问题,加强餐饮食品、保健食品、化妆品安全整治。进一步强化学校食堂等重点领域监督检查,严格落实山西强化学校食堂餐饮安全监管的十六条措施,加快推进量化分级管理,2012年要基本实现动态分级管理全覆盖。积极探索小餐饮管理办法,鼓励各地先行先试。抓住保健食品、化妆品非法添加、虚假宣传、违规销售等突出问题,追根溯源,整治源头,在全省形成对非法保健食品、化妆品严管的态势。在巩固提高示范创建成果的基础上,分层次推进示范创建活动,在全省掀起示范创建热潮,2012年内要新创建省级药品安全示范县、餐饮安全示范县各5个和餐饮安全示范店50个,力争实现每个市至少有一个省级示范县、每个县至少有一个省级示范店。
四是加强案件稽查,严厉打击违法违规行为。建立省、市、县三级药监、公安联合查案、联席会议、案件移送、联合办案的工作机制。积极争取地方财政支持,拿出专项经费设立投诉举报奖励资金,鼓励和支持社会公众参与食品药品安全监管,及时提供案件线索。加快“12331”投诉举报网络系统建设,上半年省市县三级都要实现“12346”向“12331”转化过渡,力争建立覆盖全省的投诉举报平台。
五是倾斜基层一线,大力提升监管能力。采取以奖代补的形式给予支持,逐步形成全省布局合理、装备适应、力量充实、管理规范的检验检测体系,为行政监督提供有效技术支撑。给每个市局配置餐饮快检设备,给每个县局配置快检设备。还将争取中央转移支付资金,为市级检验机构配置一批检验检测设备,为县局配置一批执法基本装备。开展大规模、多层次、多渠道的业务技能培训,全面提高监管队伍职业化水平。
六是强化责任落实,积极推行科学监管机制。推广晋中市“分责全落实、履职全方位、知责全覆盖、问责全过程、负责全到位”的经验做法。在全系统推行网格化监管模式,全面实施格式化检查及痕迹化管理。建立领导干部联系点工作制度,省局领导每人要联系1~2个市、县,2~3个药品生产企业,帮助推进基层机构设置、人员编制、工作经费、监管责任的落实,指导解决监管工作遇到的难题。
七是加快实施新修订药品GMP,强力推进医药产业转型升级。把推动企业实施认证工作,作为促进产业转型升级、为企业赢得发展空间的重要措施,大力实施省局关于促进医药产业发展的三十条意见,通过政策引导、现场办公、提前介入等方法,为企业办实事、解难题。
八是加强党风廉政建设,为食品药品监管事业发展提供坚强保障。
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