根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海乔源生物制药有限公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年7月9日至2012年7月20日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一二年七月九日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP120010 |
上海乔源生物制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
2012年03月07日-03月11日 |
陈玉清;于如海;高卫胜 |
2 |
GMP120033 |
扬子江药业集团四川海容药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2012年05月15日-05月19日 |
曾三平;龚庆华;何道慧 |
3 |
GMP120047 |
湖北科伦药业有限公司 |
小容量注射剂(塑瓶) |
2012年05月21日-05月25日 |
姜世贤;黎阳;王瑾 |
4 |
GMP120055 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] |
2012年05月21日-05月25日 |
李建平;杨敬鹏;钟红玲 |
5 |
GMP120056 |
浙江华津依科生物制药有限责任公司 |
小容量注射剂 |
2012年06月15日-06月19日 |
冉大强;颜沪军;高向军 |
6 |
GMP120057 |
海南斯达制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂(不含F0<8的品种) |
2012年06月15日-06月19日 |
陈玉清;王海宁;王树岩 |
7 |
GMP120064 |
北京绿竹生物制药有限公司 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂) |
2012年06月15日-06月19日 |
李国庆;董英;李亚南 |
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