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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第18号)
作者:国家食品药品监督管理局    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:873    更新时间:2012/7/25
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海乔源生物制药有限公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年7月9日至2012年7月20日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一二年七月九日

                        药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120010

上海乔源生物制药有限公司

冻干粉针剂

20120307-0311

陈玉清;于如海;高卫胜

2

GMP120033

扬子江药业集团四川海容药业有限公司

大容量注射剂

20120515-0519

曾三平;龚庆华;何道慧

3

GMP120047

湖北科伦药业有限公司

小容量注射剂(塑瓶)

20120521-0525

姜世贤;黎阳;王瑾

4

GMP120055

江西博雅生物制药股份有限公司

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]

20120521-0525

李建平;杨敬鹏;钟红玲

5

GMP120056

浙江华津依科生物制药有限责任公司

小容量注射剂

20120615-0619

冉大强;颜沪军;高向军

6

GMP120057

海南斯达制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂(不含F0<8的品种)

20120615-0619

陈玉清;王海宁;王树岩

7

GMP120064

北京绿竹生物制药有限公司

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)

20120615-0619

李国庆;董英;李亚南

 

 

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