根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,齐鲁制药有限公司等6家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年8月9日至2012年8月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一二年八月九日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP120034 |
齐鲁制药有限公司 |
济南市高新区新泺大街317号:粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌);济南市历城区董家镇849号:重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)、注射用重组人白介素-11 |
2012年05月21日 - 05月25日 |
沈晴;胡鹏飞;赵运江;孙东;史新昌 |
2 |
GMP120038 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2012年05月15日 - 05月19日 |
乔振宽;刘智勇;赵恒 |
3 |
GMP120040 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
疫苗(A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗)疫苗 (ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗) |
2012年05月21日 - 05月25日 |
陈伟;陈相龙;石继春 |
4 |
GMP120041 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
分包装中心(b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗) |
2012年05月21日 - 05月25日 |
陈伟;陈相龙;石继春 |
5 |
GMP120069 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
2012年07月14日 - 07月18日 |
周勇;招伟汉;衡萍;王萍 |
6 |
GMP120074 |
杭州澳亚生物技术有限公司 |
冻干粉针剂 |
2012年07月14日 - 07月18日 |
柳涛;汪灿;吴妍汶 |
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