国家食品药品监督管理总局 公　　告 2013年　第33号 药品GMP认证公告（第9号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第9号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年9月30日 附件 药品GMP认证目录（第9号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20130261 湖南斯奇生物制药有限公司 浏阳生物医药园 卡介菌多糖核酸注射液 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130262 西安万隆制药股份有限公司 西安市高新区新型工业园创新路5号 大容量注射剂、大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130263 广州诺诚生物制品股份有限公司 广州市番禺区万宝北街1号 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130264 黑龙江省七台河制药厂 黑龙江省七台河市新兴区越秀路88号 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130265 烟台鲁银药业有限公司 烟台市白石路102号 小容量注射剂(含激素类) 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130266 吉林吉尔吉药业有限公司 吉林市高新区香山路66号 小容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130267 青海制药厂有限公司 青海省西宁市城北区祁连路469号 小容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130268 海口市制药厂有限公司 海南省海口市秀英区南海大道西66号 小容量注射剂(抗肿瘤药,C12车间) 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130269 杭州九源基因工程有限公司 杭州经济技术开发区八号大街东 生物制品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白细胞介素-11）、302工段小容量注射剂、304工段小容量注射剂[非最终灭菌（安瓿线、预灌装线）] 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130270 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 冻干粉针剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130271 陕西金裕制药股份有限公司 陕西省咸阳市礼泉县朝阳大街12号 大容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130272 山东齐都药业有限公司 淄博市临淄区宏达路17号 大容量注射剂：聚丙烯输液瓶（202车间）、聚丙烯输液袋（直立式，202车间）、非PVC软袋（双阀）（301车间，302车间3C线），冲洗剂：非PVC软袋（双阀）（302车间3C线） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130273 上海禾丰制药有限公司 上海市浦东新区金桥金沪路805号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130274 山东先声麦得津生物制药有限公司 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号 重组人血管内皮抑制素注射液（抗肿瘤药，非最终灭菌） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130275 西安力邦制药有限公司 宝鸡市陈仓区虢镇西门外 大容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130276 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 原液和半成品生产:深圳市坪山新区锦绣东路25号;分装和包装生产:深圳市科技工业园科发路6号 流行性感冒病毒裂解疫苗 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130277 扬子江药业集团有限公司 江苏省泰州市扬子江南路1号 冻干粉针剂、大容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130278 江苏迪赛诺制药有限公司 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 小容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130279 吉林英联生物制药股份有限公司 吉林磐石经济开发区人民西路1188号 小容量注射剂、粉针剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130280 四川科伦药业股份有限公司 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间) 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130281 南京臣功制药股份有限公司 南京经济技术开发区新港大道20号 冻干粉针剂、小容量注射剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130282 国药集团威奇达药业有限公司 1.山西省大同市经济技术开发区；2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区 1.山西省大同市经济技术开发区,粉针剂（头孢菌素类B线）; 2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区,粉针剂（青霉素类）。 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130283 华兰生物疫苗有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130284 广东华润顺峰药业有限公司 广东省佛山市顺德区大良街道金桔嘴 冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130285 上海联合赛尔生物工程有限公司 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）原液Ⅰ车间]；重组Ｂ亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130286 山东威高药业有限公司 威海高技术产业开发区初村镇初张路以东26号路北侧 大容量注射剂（三层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130287 安徽城市药业有限责任公司 蚌埠市河北新区工业园 小容量注射剂（含激素类，含非最终灭菌) 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130288 辽宁海神联盛制药有限公司 丹东市浪头镇金泉路3号 大容量注射剂（含多层共挤输液袋） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130289 丽珠集团利民制药厂 广东省韶关市工业西路89号 大容量注射剂(A线，B线），小容量注射剂（非最终灭菌) 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130290 安徽双鹤药业有限责任公司 芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区 大容量注射剂（玻璃输液瓶,A线）、大容量注射剂（多层共挤输液袋,H、R、S线）、大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋,E、V线） 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局 CN20130291 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 苏州市吴中区东吴南路2-1号 小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂 2013年9月30日 2018年9月29日 国家食品药品监督管理总局