国家食品药品监督管理总局 公　　告 2013年　第47号 药品GMP认证公告（第13号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第13号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月11日 　　 附件 药品GMP认证目录（第13号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20130446 福尔生物制药股份有限公司 三河市燕郊开发区迎宾路38-2号 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞，注射剂） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130447 徐州市第五制药厂有限公司 睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内) 大容量注射剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130448 绿十字（中国）生物制品有限公司 安徽省淮南市经济技术开发区 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白] 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130449 广州白云山天心制药股份有限公司 广州市滨江东路808号 粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（4600车间，非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130450 深圳赛保尔生物药业有限公司 深圳市龙岗区坂田石化工业区内雅园路 重组人促红素注射液（CHO细胞，西林瓶）、小容量注射剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130451 广西科伦制药有限公司 广西桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号 粉针剂（头孢菌素类） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130452 江西科伦药业有限公司 江西省东乡县东红大道516号 大容量注射剂B线(玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线、D线（聚丙烯输液瓶） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130453 太极集团四川太极制药有限公司 四川省成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路319号 小容量注射剂(注射剂一车间，含非最终灭菌抗肿瘤药；注射剂二车间，非最终灭菌) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130454 云南白药集团股份有限公司 云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司 小容量注射剂（综合厂房三，非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130455 成都地奥九泓制药厂 四川省成都市高新区高朋东路16号 冻干粉针剂、注射用重组人促红素（CHO细胞） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130456 杭州民生药业有限公司 杭州余杭经济技术开发区临平大道36号 冻干粉针剂(抗肿瘤药），小容量注射剂（抗肿瘤药） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130457 河南省新谊药业股份有限公司 新乡经济开发区青龙路399号 小容量注射剂、冻干粉针剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130458 贵州中泰生物科技有限公司 贵州凯里经济开发区第一工业园区 血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130459 海南通用康力制药有限公司 海南省海口市南海大道269号 冻干粉针剂(一车间、二车间)、粉针剂(一车间，青霉素类） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130460 浙江昂利康制药有限公司 绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 冻干粉针剂(青霉素类) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130461 广州白云山明兴制药有限公司 广州市海珠区工业大道北48号 小容量注射剂(含激素类) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130462 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路 小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130463 海南爱科制药有限公司 海南省海口市秀英区南海大道283号 大容量注射剂（二车间） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130464 西安京西双鹤药业有限公司 西安市户县甘亭镇古城路 大容量注射剂[B生产线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、G生产线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、多层共挤输液袋生产线]、冲洗剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130465 罗益（无锡）生物制药有限公司 江苏省无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（冻干粉针剂）；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130466 沈阳新马药业有限公司 沈阳市苏家屯区雪莲街10号 冻干粉针剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130467 费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司 广州保税区保盈大道43号 大容量注射剂（含血液保养液） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130468 山东泉港药业有限公司 济南市浆水泉路225号 注射用重组人白介素-2（Ⅰ）（冻干粉针）；重组人粒细胞刺激因子注射液 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130469 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 粉针剂(头孢菌素类) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130470 天津生物化学制药有限公司 天津空港经济区环河南路269号 冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130471 扬子江药业集团有限公司 江苏省泰州市扬子江南路1号 小容量注射剂(非最终灭菌，4车间) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130472 哈药集团制药总厂 哈尔滨市南岗区学府路109号 粉针剂(头孢菌素类，127车间) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130473 河北医科大学生物医学工程中心 石家庄高新技术开发区湘江道198号 小容量注射剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130474 四川升和药业股份有限公司 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段 小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130475 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 冻干粉针剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130476 江苏康缘药业股份有限公司 连云港经济技术开发区江宁工业城 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130477 上海丽珠制药有限公司 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 粉针剂（激素类） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130478 四川国瑞药业有限责任公司 四川省犍为县玉津镇凤凰路北段 大容量注射剂、小容量注射剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130479 石药集团欧意药业有限公司 石家庄经济技术开发区海南路99号 粉针剂（十一车间） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130480 宁波人健药业集团股份有限公司 浙江省慈溪市长池路555号 冻干粉针剂(激素类） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130481 神威药业(四川)有限公司 邛崃市临邛镇南江路10号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130482 扬子江药业集团有限公司 江苏省泰州市扬子江南路1号 小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局 CN20130300 湖北天圣康迪制药有限公司 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 小容量注射剂 2013年12月11日 2018年12月10日 国家食品药品监督管理总局