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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第20号)
作者:佚名    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:827    更新时间:2014/4/22
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国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第11号


药品GMP认证公告(第20号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,安徽国森药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录(第20号)


                           国家食品药品监督管理总局
                              2014年4月10日

附件

药品GMP认证目录(第20号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至(认证日期后五年)

发证机关

CN20140165

安徽国森药业有限公司

合肥市长江西路669

大容量注射剂(Ⅱ车间)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140166

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140167

广东众生药业股份有限公司

广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

冻干粉针剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140168

菏泽步长制药有限公司

菏泽牡丹工业园区昆明路99

小容量注射剂(非最终灭菌,Ⅲ车间)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140169

海南碧凯药业有限公司

海口国家高新技术产业开发区药谷一路10

小容量注射剂(02车间)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140170

河南省神农药业有限公司

河南省郸城县西环路孔桥北岸

小容量注射剂(二车间,非最终灭菌)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140171

安阳九州药业有限责任公司

安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路

小容量注射剂(含激素类)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140172

延边大学草仙药业有限公司

吉林省龙井工业集中区西经2

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140173

成都普什制药有限公司

成都高新西区西部园区

小容量注射剂(非最终灭菌,BFS塑料安瓿1#线)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140174

安徽双鹤药业有限责任公司

芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区

大容量注射剂(M线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140175

吉林亚泰生物药业股份有限公司

长春经济技术开发区仙台大街2686

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140176

沈阳志鹰药业有限公司

沈阳市沈河区万柳塘路51

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140177

浙江惠迪森药业有限公司

杭州富阳市富春街道公园西路1221

粉针剂(头孢菌素类)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140178

广东世信药业有限公司

揭东开发区绿色工业园

大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140179

四川奥邦药业有限公司

成都市高新西区百草路16

小容量注射剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140180

辰欣药业股份有限公司

济宁高新区同济科技工业园

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140181

新疆华世丹药业股份有限公司

乌鲁木齐市河南东路45

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140182

山西太原药业有限公司

山西省太原市晋源区化工路22

小容量注射剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140183

四川南格尔生物科技有限公司

四川省简阳市东溪镇奎星路28

大容量注射剂、小容量注射剂(均为1号生产线)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140184

长春天诚药业有限公司

长春市安龙泉长吉公路北线五公里处

大容量注射剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140185

长春远大国奥制药有限公司

长春市前进大街火炬路833

冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、凝血酶冻干粉

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140186

成都苑东药业有限公司

成都高新区西源大道8

冻干粉针剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140187

福安药业集团庆余堂制药有限公司

1.重庆市渝北区黄杨路2号;2.重庆市长寿区化南一路1

小容量注射剂(Z4车间,非最终灭菌)、粉针剂(W22车间,青霉素类)

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

CN20140188

山西华卫药业有限公司

山西省晋中市榆次工业园区8号路

小容量注射剂

2014410

201949

国家食品药品监督管理总局

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