国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第53号

药品GMP认证公告（第227号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准，北京康必得药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证公告（第227号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年七月八日

附件：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品GMP认证公告（第227号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京康必得药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含激素类）、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（外用）	京L0576
2	扬子江药业北京海燕药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	京M0589
3	天津新丰制药有限公司	片剂、胶囊剂	津M0246
4	天津市津津药业有限公司	原料药（氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸氯倍他索）	津M0249
5	内蒙古圣华新药业有限责任公司	原料药（无水葡萄糖）	内M0165
6	乌兰浩特市君喆气体有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	内M0166
7	沈阳天益堂中药厂	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸）、散剂	辽M0435
8	沈阳津昌制药有限公司	糖浆剂、煎膏剂	辽M0436
9	吉林敖东延边药业股份有限公司	丸剂（浓缩丸）	吉M0621
10	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	固体制剂一车间：片剂、硬胶囊剂,原料药（褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物）	吉M0622
11	白山市长白山制药有限责任公司	丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂	吉M0623
12	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）	吉M0624
13	吉林林村中药开发有限公司	中药饮片：净制	吉M0625
14	上海运佳黄浦制药有限公司	滴眼剂	沪M0484
15	上海童涵春堂制药有限公司	颗粒剂	沪M0485
16	上海华茂药业有限公司	原料药（右旋糖酐20、右旋糖酐40）	沪M0486
17	液化空气（上海）气体有限公司	医用氧（分装）	沪M0487
18	江苏苏中药业集团股份有限公司	原料药（云芝胞内糖肽）	苏M1019
19	上海惠仁（焦作）药业有限公司	原料药(盐酸雷尼替丁)、片剂、硬胶囊剂	豫M0024
20	河南老君堂制药有限公司	胶剂	豫M0025
21	深圳市和顺本草药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制	粤M1057
22	化州市济群中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎	粤M1058
23	佛山市万山红中药饮片实业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制	粤M1059
24	广州百花香料股份有限公司	原料药（麝香草酚）	粤M1060
25	陕西景丰制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液	陕L0462
26	定边县赛诺气体有限责任公司	医用氧	陕L0463
27	甘肃东方本草药业有限公司	中药饮片:净制、切制	甘M0185
28	渭源县鑫源药业科技有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘M0186
29	瓜洲鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	甘M0187
30	海南全星制药有限公司	凝胶剂、乳膏剂	琼M0227
31	海南海神同洲制药有限公司	原料药（盐酸克林霉素棕榈酸酯）	琼M0228
32	长春天诚药业有限公司	大容量注射剂、冻干粉针剂	M0111
33	江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂	冻干粉针剂(六车间)、小容量注射剂(含激素类)	M0143
34	南京星银药业集团有限公司	冻干粉针剂	M0146