按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月三十日

                                      药品GMP证书有效期延续信息（第三期）

序号	证书编号	企业名称	生产地址	批准延续的认证范围	批准延续日期	有效期延续至	备注
1	H3941	天津红日药业股份有限公司	天津新技术产业园区武清开发区泉发路西	小容量注射剂	2011年7月15日	2013年12月31日
2	H3849	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	吉林省辉南县朝阳镇北山街31号	小容量注射剂、冻干粉针剂	2011年8月11日	2013年12月31日
3	桂H0169	广西嘉进药业有限公司	广西梧州市苍梧县龙圩镇西南大道278号	硬胶囊剂	2011年7月31日	2015年12月31日
4	H3924	广西河丰药业有限责任公司	广西东兰县第三开发区	小容量注射剂（含抗肿瘤类）	2011年7月10日	2013年12月31日
5	桂H0173	桂林澳林制药有限责任公司	桂林市七里店路43号	无菌原料药（盐酸头孢甲肟））	2011年7月4日	2013年12月31日
6	宁H0019  宁H0023	宁夏启元药业有限公司	宁夏银川市望远开发区启元大道1号	原料药（盐酸四环素、四环素、红霉素）	2011年6月2日	2015年12月31日
7	宁H0020	宁夏伊正回药有限公司	宁夏固原市清水河工业园区	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）	2011年7月16日	2015年12月31日
8	宁H0021	宁夏明德中药饮片有限公司	宁夏固原市开发区	中药饮片（含毒性中药）（净制、切制、炒制、蒸制、煅制）	2011年7月16日	2015年12月31日
9	浙H0350	浙江普洛家园药业有限公司	浙江省东阳市横店工业园区	原料药（替米沙坦、兰索拉唑、盐酸氟西汀）	2011年7月12日	2015年12月31日
10	浙H0364	浙江迪耳药业有限公司	浙江省金华市金衢路128号	乳膏剂、凝胶剂、栓剂、原料药（盐酸金刚烷胺）	2011年7月12日	2015年12月31日
11	H3918	浙江惠迪森药业有限公司	杭州富阳市富春街道公园西路1221号	冻干粉针剂	2011年7月15日	2013年12月31日
12	H3963	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	浙江省金华市金衢路288号	冻干粉针剂	2011年7月15日	2013年12月31日
13	浙H0360	杭州气体厂	杭州市拱墅区金昌路29号	医用氧（气态）	2011年7月19日	2015年12月31日
14	浙H0381	杭州华津药业股份有限公司	杭州萧山瓜沥临港工业园区	胶囊剂（含生化药品前处理及提取）	2011年7月19日	2015年12月31日
15	H3987	石药集团百克（济南）生物制药有限公司	济南市历下区浆水泉路中段	重组人粒细胞刺激因子注射液	2011年7月20日	2013年12月31日
16	鲁H0301	济南德洋特种气体有限公司	济南市历城区华山镇郅家村	医用氧	2011年7月20日	2015年12月31日
17	H3863	威海爱威制药有限公司	山东省威海经济技术开发区齐鲁大道61号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，玻璃输液瓶）	2011年7月20日	2013年12月31日
18	鲁H0287	山东睿鹰先锋制药有限公司	山东省菏泽市牡丹区北城薛楼	无菌原料药（头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗）、原料药（头孢特仑新戊酯、盐酸尼莫司汀、福莫司汀、异环磷酰胺、达卡巴嗪）	2011年7月20日	2015年12月31日
19	H3943	山东睿鹰先锋制药有限公司	山东省菏泽市牡丹区北城薛楼	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2011年7月20日	2013年12月31日
20	H3938	丽珠集团利民制药厂	广东省韶关市工业西路	大容量注射剂，小容量注射剂，中药前处理及提取车间（注射制剂）	2011年7月5日	2013年12月31日
21	H3917	广东八达制药有限公司	汕头市潮阳区文光广汕公路西岩山西侧	冻干粉针剂	2011年7月5日	2013年12月31日
22	粤H0377	天大药业（珠海）有限公司	广东省珠海市前山鞍莲路82号	片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，糖浆剂，混悬剂，滴剂，合剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）	2011年7月5日	2015年12月31日
23	粤H0364	深圳万和制药有限公司	深圳市高新区高新中一道万和医药园	颗粒剂	2011年7月5日	2015年12月31日
24	H3977	珠海金鸿药业有限公司	珠海市金海岸生物工业区	粉针剂（头孢菌素类）	2011年7月5日	2013年12月31日
25	辽H0175	沈阳奥吉娜药业有限公司	沈阳市于洪区大潘镇沈辽西路99号	片剂、硬胶囊剂	2011年7月13日	2015年12月31日
26	辽H0170	沈阳飞龙药业有限公司	沈阳市新民工业开发区中央大路8号	合剂、口服液、搽剂、硬胶囊剂、茶剂、颗粒剂	2011年7月19日	2015年12月31日
27	辽H0173	沈阳修正制药有限公司	辽宁省新民市工业园区	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、滴鼻剂	2011年7月19日	2015年12月31日
28	H4009	山东北大高科华泰制药有限公司	山东省蓬莱市海市路1号	冻干粉针剂（含非最终灭菌小容量注射剂）、小容量注射剂	2011年8月3日	2013年12月31日
29	湘H0149	湖南有色凯铂生物药业有限公司	湖南常德西湖管理区	原料药（头孢曲松钠）	2011年5月6日	2013年12月31日
30	湘H0150	湖南九典制药有限公司	湖南浏阳生物医药园	原料药（奥硝唑、盐酸左西替利嗪）	2011年4月27日	2015年12月31日
31	湘H0153	威特（湖南）药业有限公司	湖南浏阳生物医药园纬二路二号	颗粒剂	2011年6月14日	2015年12月31日
32	湘H0152	康普药业股份有限公司	湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号	原料药（硫酸软骨素、硝普钠、新鱼腥草素钠）	2011年7月12日	2015年12月31日
33	黔H0141	贵州德良方佰仕特药业有限公司	贵阳市小河经济开发区桐萌路22号	硬胶囊剂、颗粒剂	2011年6月15日	2015年12月31日
34	H4045	贵州景峰注射剂有限公司	贵阳市金华镇蒿芝糖春晖街1号	大容量注射剂	2011年6月15日	2013年12月31日
35	黔H0149	贵州神奇制药有限公司	贵州省龙里县谷脚镇千家卡	糖浆剂、颗粒剂（不含头孢菌素类）、片剂	2011年7月28日	2015年12月31日
36	黔H0138	贵州喜儿康药业有限公司	贵阳市修文县扎佐医药工业园区B区	凝胶剂	2011年6月15日	2015年12月31日
37	皖H0178	安徽精方药业股份有限公司	安徽省宣城市精方路8号	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），片剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药前处理、提取）	2011年8月3日	2015年12月31日
38	H3981	兆科药业（合肥）有限公司	安徽省合肥市高新技术产业开发区天智路30号	小容量注射剂	2011年8月4日	2013年12月31日
39	皖H0173	安徽海鑫中药饮片有限公司	亳州市十九里工业园区1号	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2011年8月4日	2015年12月31日
40	皖H0175	亳州市凯利中药饮片有限公司	亳州市十八里工业区桐乡路1号	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2011年8月4日	2015年12月31日
41	琼H0098	先声药业有限公司	海口市金盘工业区金濂路3号	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、散剂、凝胶剂	2011年8月10日	2015年12月31日
42	H4008	海南天煌制药有限公司	海口市美兰区江东新市区机场北路6号	粉针剂（头孢菌素类）	2011年8月10日	2013年12月31日