国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第60号

药品GMP认证审查公告（第239号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核，北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年8月1日至2011年8月10日。

　　监督电话：010-88330830
　　传　　真：010-88330810
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第239号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年七月二十九日

 

附件：                                                      药品GMP认证审查目录（第239号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京同科远大医药科技有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制	北京市药品监督管理局	2011年5月3-4日	李卫华  唐利  宋然然
2	北京松兰饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、篜制、煅制、烫制、煨制、燀制	北京市药品监督管理局	2011年5月3-4日	孔力  崔莉萍  常建军
3	修正药业集团北京修正制药有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2011年5月3-5日	俞坚净  王岚翎  王辉
4	河北御芝林药业有限公司	煎膏剂（膏滋）	河北省食品药品监督管理局	2011年5月21-22日	李利佳  邢铁清  王娟
5	大连水产药业有限公司	丸剂(浓缩丸)	辽宁省食品药品监督管理局	2011年3月14-16日	尚士红  张智华  刘晓静
6	大连岩谷气体机具有限公司	医用氧(气态、液态)	辽宁省食品药品监督管理局	2011年5月17-18日	祖延雷  朱琳  陈晶红
7	黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司	无菌原料药（氯诺昔康、盐酸非索非那定）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月12-13日	陈雷  张卓雅  张丽英
8	黑龙江朗润源药业有限公司	合剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月17-18日	陈雷  张卓雅  张丽英
9	黑龙江麦之伦制药有限公司	原料药（薁磺酸钠、大豆磷脂粉）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年6月17-18日	陈雷  张卓雅  张丽英
10	上海运佳黄浦制药有限公司	乳膏剂	上海市食品药品监督管理局	2011年3月23-24日	沈晴  蔡佳  柳涛
11	成都第一制药原料药有限公司	原料药（薯蓣皂苷、阿魏酸钠、无水磺胺嘧啶锌、红古豆醇酯、氢溴酸东莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、盐酸环仑特罗）	四川省食品药品监督管理局	2011年5月30-1日	王岱官  季子波  李  伟
12	陕西德林药业有限公司	软胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2011年4月26-27日	张荣玉  汪晶  惠平
13	昭通市骅成制药有限公司	丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),中药饮片（含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、制碳、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、襌制、发芽、发酵,散剂	云南省食品药品监督管理局	2011年4月21-22日	张艳波  冯杰  黄飞
14	贵州中泰生物科技有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	乔振宽  陈燕平  陈继廷
15	浙江天元生物药业有限公司	流感病毒裂解疫苗（注射剂）、双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）（注射剂）、乙型脑炎纯化疫苗（注射剂）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（注射剂）	国家食品药品监督管理局	2011年3月27-29日	范兵  鞠晓明  邵铭
16	深圳康泰生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）纯化车间	国家食品药品监督管理局	2011年1月17-19日	李忠山  胡鹏飞  鞠晓明
17	蚌埠丰原涂山制药有限公司	粉针剂、大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	国家食品药品监督管理局	2010年10月23-25日	王新建  李再新  陈学慧