国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第14号

药品GMP认证公告（第218号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都东洋百信制药有限公司等101家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第218号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年二月十七日

附件：

     药品GMP认证公告（第218号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	成都东洋百信制药有限公司	乳膏剂（含激素类，外用）、搽剂（外用）、油剂（外用）、硬胶囊剂（青霉素类）	川L0727
2	四川善德轩药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片、含直接服用饮片）：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	川L0728
3	四川康特能药业有限公司	丸剂	川L0731
4	四川志远广和制药有限公司	原料药（茴拉西坦）	川L0732
5	古蔺宏安药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	川L0733
6	成都永康制药有限公司	颗粒剂	川L0735
7	襄樊隆中药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂	鄂L0511
8	湖北浩信药业有限公司	原料药（琥乙红霉素、硝苯地平、铝碳酸镁、西咪替丁、羟喜树碱、曲匹布通、盐酸普罗帕酮）	鄂L0512
9	湖北爱普生物工程有限公司	原料药（硫酸氨基葡萄糖）、硬胶囊剂	鄂L0514
10	湖北泰榕药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、散剂（含外用）、酒剂、洗剂	鄂L0515
11	湖北福广制药有限公司	口服溶液剂（含抗肿瘤药）、合剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	鄂L0516
12	甘肃独一味生物制药股份有限公司	软胶囊剂	甘L0177
13	上海中西三维药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（呋喃硫胺）	沪L0463
14	日辉药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉L0594
15	吉林隆泰制药集团有限责任公司	硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、糖浆剂、酒剂、酊剂	吉L0595
16	通化茂祥制药有限公司	吉林省通化市建设大街4252号：硬胶囊剂（青霉素类）；吉林省通化市新胜北路567号：硬胶囊剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、滴丸剂、糖浆剂、酒剂、合剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、原料药[氯氧喹（抗肿瘤药）]	吉L0596
17	吉林康龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉L0597
18	通化东日药业股份有限公司	乳膏剂、丸剂（浓缩丸）	吉L0599
19	吉林省恒和维康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉L0600
20	长春博泰医药生物技术有限责任公司	凝胶剂（外用）	吉L0601
21	吉林省神经精神病医药制药厂	片剂	吉L0602
22	吉林吉春制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂二车间）	吉L0603
23	长春市氧气厂	医用氧（气态）	吉L0604
24	吉林敖东集团力源制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂	吉L0605
25	博福-益普生（天津）制药有限公司	散剂	津L0229
26	亚宝药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	晋L0313
27	长治市三宝生化药业有限公司	无菌原料药（头孢拉定、头孢曲松钠）	晋L0314
28	长治市三宝生化药业有限公司	糖浆剂、滴眼剂	晋L0315
29	大同市利群药业有限责任公司	原料药（虫草被孢菌粉）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂、熨剂	晋L0316
30	山西华辉凯德制药有限公司	原料药（红花黄色素）	晋L0317
31	山西云鹏制药有限公司	片剂（二、三车间）	晋L0318
32	山西康庄药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、姜汁制、蜜炙），毒性饮片：净制、切制、蒸、煮	晋L0319
33	山西崇安堂药业有限公司	硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂	晋L0320
34	北京恒生药业有限公司	硬胶囊剂	京L0554
35	北京首儿药厂	滴剂	京L0559
36	北京泰德制药股份有限公司	巴布膏剂、进口药品分包装（巴布膏剂）	京L0560
37	山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂	散剂、灸剂，中药饮片（含直接口服饮片）：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、发酵	鲁L0782
38	青岛格瑞药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、原料药（聚苯乙烯磺酸钙、醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松）	鲁L0783
39	福建省尤溪仙锦药业有限公司	中药饮片：含净制、切制、炮炙（炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煅、蒸、煮、燀、发芽），毒性饮片：净制、切制、炮炙（炒、醋炙、盐炙、姜炙、蒸、煮）	闽L0212
40	泉州东南制药有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮）	闽L0213
41	万源（福州）药业有限公司	口服溶液剂	闽L0216
42	海南海力制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（二车间）	琼L0220
43	海南海神同洲制药有限公司	原料药（葛根素）	琼L0221
44	安康市汉滨区秦安气体制售中心	医用氧（气态）	陕 L0439
45	陕西博康沙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕L0433
46	宝商集团陕西辰济药业有限公司	口服溶、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂	陕L0434
47	陕西得安制药有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	陕L0435
48	陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司	合剂	陕L0436
49	东盛科技股份有限公司制药一厂	片剂（头孢菌素类）	陕L0437
50	西安鸣鹿药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁灸、蜜灸、油灸、煨）、粉碎	陕L0438
51	福寿堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服液	湘L0389
52	湖南尔康制药股份有限公司	原料药（依地酸钙钠、炉甘石粉）	湘L0390
53	湖南爱民制药有限公司	喷雾剂	湘L0391
54	湖南补天药业有限公司	口服液	湘L0392
55	浏阳市康鑫中药科技有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、制炭、燀制）	湘L0393
56	湖南华纳大药厂有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、干混悬剂	湘M0394
57	韩城市亿达制气厂	医用氧（气态）	医用氧（气态）
58	重庆华立岩康制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂	渝L0266
59	重庆药友制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、散剂、原料药（右泛醇、四水合辅羧酶、盐酸纳洛酮、泛酸钠）	渝L0267
60	重庆康刻尔制药有限公司	原料药（替米沙坦）	渝L0268
61	重庆西南制药二厂有限责任公司	片剂、胶囊剂、原料药（甲丙氨酯、天麻素、磷酸伯氨喹、卡托普利）	渝L0269
62	河南蜀中制药有限公司	原料药（乳酸环丙沙星、盐酸伐昔洛韦、新鱼腥草素钠、双氯芬酸钠、氯唑沙宗、盐酸左氧氟沙星）、无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）	豫L0064
63	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	口服溶液剂	豫L0065
64	河南福森药业有限公司	原料药（盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、磷酸苯丙哌林、阿司匹林、盐酸小檗碱、硫酸氢小檗碱）	豫L0066
65	安阳钢铁股份有限公司	医用氧气（液态、气态）	豫L0067
66	浙江众益药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙L0823
67	浙江天昊药业有限公司	胶囊剂（外用）、散剂、片剂	浙L0832
68	浙江海正药业股份有限公司	胶囊剂、片剂	浙L0833
69	宁波大红鹰药业股份有限公司	原料药（舒林酸、氟哌啶醇、吲哚美辛）	浙L0834
70	常州方圆制药有限公司	冻干粉针剂	M0001
71	浙江奥托康制药集团股份有限公司	大容量注射剂	M0002
72	沈阳中国医科大学制药有限公司	粉针剂（均为头孢菌素类）	M0003
73	上海华新生物高技术有限公司	注射用重组人白介素-2、重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊	M0004
74	河南省新谊药业股份有限公司	冻干粉针剂	M0006
75	四川升和制药有限公司	小容量注射剂	M0007
76	湖南赛隆药业有限公司	冻干粉针剂	M0008
77	江苏苏中药业集团股份有限公司	大容量注射剂（含聚乙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂	M0009
78	北京托毕西药业有限公司	小容量注射剂	M0010
79	浙江奥托康制药集团股份有限公司	小容量注射剂	M0011
80	广东万年青制药有限公司	小容量注射剂	M0012
81	天津太河制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	M0013
82	湖南一格制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉、小容量注射剂	M0014
83	哈药集团三精制药股份有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）	M0015
84	陕西博森生物制药股份集团有限公司	冻干粉针剂	M0016
85	浙江丰安生物制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉剂	M0017
86	安士制药（中山）有限公司	冻干粉针剂	M0018
87	湖南五洲通药业有限责任公司	小容量注射剂	M0019
88	南京长澳制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）	M0020
89	河北天成药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶第二条生产线、玻璃输液瓶第三条生产线）	M0021
90	广东岭南制药有限公司	冻干粉针剂	M0022
91	华北制药河北华民药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）	M0023
92	江苏济川制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	M0024
93	开封康诺药业有限公司	冻干粉针剂	M0025
94	山东康宁药业有限公司	大容量注射剂	M0026
95	上海新亚药业有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）	M0027
96	黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	M0028
97	华瑞制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜即配型输液袋）	M0029
98	长春国奥药业有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、凝血酶冻干粉	M0030
99	河南辅仁怀庆堂制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	M0031
100	山东华信制药集团股份有限公司	大容量注射剂（二车间）	M0032
101	成都康华生物制品有限公司	（ACYW135）四价脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	M0033