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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第5号)
作者:国家食品药品监督管理局    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:435    更新时间:2011/10/20
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    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年10月18日至2011年10月31日。

  监督电话:010-87559095
  传  真:010-67152467
  地  址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn


  特此公示。


  附:药品GMP认证审查目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一一年十月十八日

                     药品GMP认证审查目录(第5号)

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110088

华北制药股份有限公司

粉针剂(青霉素类,8楼二条线)

2011年9月15日-9月18日

宫文武 覃忠于 史晓燕

2

GMP110089

广东天普生化医药股份有限公司

冻干粉针剂

2011年7月31日-8月3日

李忠山 俞佳宁 刘荣 聂希霖 钱雪

3

GMP110093

河南福森药业有限公司

小容量注射剂

2011年9月15日-9月18日

陈玉清 孙文 杨永东 翁吉安

4

GMP110096

深圳万乐药业有限公司

非最终灭菌小容量注射剂(161车间),冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂(均为抗肿瘤类)

2011年9月19日-9月23日

王琳(吉) 关蕾 李卫华

5

GMP110103

上海凯宝药业股份有限公司

小容量注射剂(含中药提取,Ⅱ、Ⅲ生产线)

2011年9月19日-9月22日

陈玉清 孙文 杨永东 陈慧萍

 

 

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