根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年10月18日至2011年10月31日。
监督电话:010-87559095 传 真:010-67152467 地 址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一一年十月十八日
药品GMP认证审查目录(第5号)
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110088 |
华北制药股份有限公司 |
粉针剂(青霉素类,8楼二条线) |
2011年9月15日-9月18日 |
宫文武 覃忠于 史晓燕 |
2 |
GMP110089 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
2011年7月31日-8月3日 |
李忠山 俞佳宁 刘荣 聂希霖 钱雪 |
3 |
GMP110093 |
河南福森药业有限公司 |
小容量注射剂 |
2011年9月15日-9月18日 |
陈玉清 孙文 杨永东 翁吉安 |
4 |
GMP110096 |
深圳万乐药业有限公司 |
非最终灭菌小容量注射剂(161车间),冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂(均为抗肿瘤类) |
2011年9月19日-9月23日 |
王琳(吉) 关蕾 李卫华 |
5 |
GMP110103 |
上海凯宝药业股份有限公司 |
小容量注射剂(含中药提取,Ⅱ、Ⅲ生产线) |
2011年9月19日-9月22日 |
陈玉清 孙文 杨永东 陈慧萍 |
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