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国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第80号
国家药品质量公告
（2011年第3期，总第87号）
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种，以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的56个品种5970批次产品中，有5942批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下：
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验克林霉素磷酸酯注射剂、维生素K1注射液、正天丸、盐酸异丙肾上腺素注射液、排石颗粒、小儿消积止咳口服液、甲磺酸酚妥拉明注射剂、卡马西平制剂、甲巯咪唑片、右旋糖酐铁注射液、注射用绒促性素、三九胃泰颗粒、甘露醇注射液、甲硫酸新斯的明注射液、地奥心血康胶囊、氢化可的松注射液、黄体酮注射液、速效救心丸、保济丸、苏合香丸、尼可刹米注射液、气滞胃痛颗粒、玉屏风颗粒、硫唑嘌呤片、普乐安制剂、螺内酯制剂、胞磷胆碱钠制剂、注射用硝普钠、氨茶碱制剂、盐酸赛庚啶片、酒石酸美托洛尔制剂、盐酸多塞平片、复方黄连素片、氢氯噻嗪片、氨苯蝶啶片、维生素B1注射液、乳酶生片、阿米卡星制剂、乳酸钠林格注射液、蒙脱石散、复方磺胺甲噁唑片41个国家基本药物品种5388批次，其中5362批次产品符合标准规定，26批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：
（一）克林霉素磷酸酯注射剂
本次抽样243批次，涉及45个生产企业，经河北省药品检验所检验全部符合标准规定。
（二）维生素K1注射液
本次抽样156批次，涉及10个生产企业，经河南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。
（三）正天丸
本次抽样31批次，涉及1个生产企业，经河南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。
（四）盐酸异丙肾上腺素注射液
本次抽样25批次，涉及1个生产企业，经湖北省食品药品监督检验研究院检验全部符合标准规定。
（五）排石颗粒
本次抽样70批次，涉及4个生产企业，经湖北省食品药品监督检验研究院检验全部符合标准规定。
（六）小儿消积止咳口服液
本次抽样32批次，涉及1个生产企业，经湖北省食品药品监督检验研究院检验全部符合标准规定。
（七）甲磺酸酚妥拉明注射剂
本次抽样65批次，涉及3个生产企业，经湖南省食品药品检验研究院检验全部符合标准规定。
（八）卡马西平制剂
本次抽样225批次，涉及26个生产企业，经青岛市药品检验所检验全部符合标准规定。
（九）甲巯咪唑片
本次抽样107批次，涉及10个生产企业，经山东省食品药品检验所检验全部符合标准规定。
（十）右旋糖酐铁注射液
本次抽样11批次，涉及1个生产企业，经山东省食品药品检验所检验全部符合标准规定。
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