根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,湖南康源制药有限公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年12月14日至2011年12月27日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一一年十二月十四日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110078 |
湖南康源制药有限公司 |
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂 |
2011年7月12日- 7月16日 |
俞坚净 高宇源 高素英 |
2 |
GMP110090 |
陕西宏府怡悦制药有限公司 |
大容量注射剂 |
2011年9月15日-9月18日 |
许海鹰 郭宏静 高宇源 |
3 |
GMP110097 |
武汉福星生物药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2011年9月15日-9月18日 |
俞坚净 黄坤斌 祁春艳 |
4 |
GMP110102 |
山东齐都药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶203车间)、大容量注射剂(聚丙烯输液瓶204车间)、大容量注射剂(多层共挤输液袋302车间) |
2011年9月25日-9月29日 |
海学武 佟宝光 赵利 |
5 |
GMP110110 |
四川科伦药业股份有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋);冲洗剂(聚丙烯输液瓶) |
2011年10月18日-10月21日 |
欧阳晓玫 杨国华 刘海燕 |
6 |
GMP110112 |
齐鲁制药有限公司 |
济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(头孢菌素类)、济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类) |
2011年10月18日-10月21日 |
赵运江 仝亚楠 林毅 |
7 |
GMP110134 |
郑州永和制药有限公司 |
大容量注射剂 |
2011年11月15日-11月18日 |
李晶晶 韩莹 李金凤 |
8 |
GMP110127* |
广东倍康制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2011年11月15日-11月17日 |
丁艳 衡萍 贾敏 |
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