根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,焦作福瑞堂制药有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年2月15日至2012年2月28日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一二年二月十五日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110105 |
焦作福瑞堂制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类、中药提取) |
2011-10-23至2011-10-26 |
赵运江、仝亚、楠林毅 |
2 |
GMP110132 |
深圳立健药业有限公司 |
粉针剂(均为头孢菌素类) |
2011-12-22至2011-12-25 |
于如海、欧阳楠、张利平 |
3 |
GMP110141 |
石药集团百克(济南)生物制药有限公司 |
生物制品(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液) |
2011-12-20至2011-12-23 |
胡淼、陈相龙、李忠山、史新昌 |
4 |
GMP110147 |
石药集团远大(大连)制药有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药) |
2012-01-10至2012-01-14 |
欧阳晓玫、王海宁、薛东、升岳勇 |
5 |
GMP110148 |
梅河口丰声制药有限公司 |
小容量注射剂 |
2012-01-10至2012-01-14 |
冉大强、李平(赣)、张如坤 |
6 |
GMP110149 |
扬子江药业集团有限公司 |
小容量注射剂 |
2012-01-10至2012-01-14 |
童志华、李志伟、孙文 |
7 |
GMP110151 |
神威药业有限公司 |
非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
2012-01-10至2012-01-14 |
姜莉、仝亚楠、许世辉、闫兆光 |
8 |
GMP110152 |
北京韩美药品有限公司 |
枯草杆菌二联活菌颗粒(颗粒剂)枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(胶囊剂) |
2012-01-10至2012-01-14 |
李利佳、曹森、范兵 |
9 |
GMP110154 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
小容量注射剂 |
2012-01-12至2012-01-15 |
王兰霞、乔晓芳、冯杰、林冬青 |
10 |
GMP120001 |
深圳九新药业有限公司 |
粉针剂、(头孢菌素类) |
2012-01-11至2012-01-15 |
许海鹰、郑泉英、韦欣、朴晋华 | |